NCT06685783Befejeződött
Vis-Rx Prime Micro-Imaging Catheter Study
Vis-Rx Prime Micro-Imaging Catheter Clinical Evaluation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To study the performance of the Gentuity® HF-OCT (High Frequency Optical Coherence Tomography) Imaging System and Vis-Rx Prime® Micro-Imaging Catheter when used to obtain images of coronary arteries in patients who are undergoing cardiac catheterization and are candidates for interventional procedures. The study will evaluate ease of catheter use by physicians using the catheters, image quality and overall performance. The patient's involvement in the study ends when the cardiac catheterization/interventional procedure is completed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Gentuity, LLC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06685783
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 34
- 2024. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Disqualified for Coronary Artery Bypass Graft surgery
- Patients currently enrolled in another study to evaluate an investigational device or medication
Más betegség
- Acute renal failure
Egyéb
- Bacteremia or sepsis
- Major coagulation system abnormalities
- Severe hemodynamic instability or shock
- Disqualified for Percutaneous Coronary Intervention
- Any target vessel which has undergone a bypass procedure
- The lesion-specific exclusion criteria assessed from angiography are:
- Total occlusion
- Coronary artery spasm
- Large thrombus (as visible under angiography)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18 years of age or older
- Patients willing and able to provide written informed consent to participate in evaluation
- Patients who are candidates for transluminal interventional procedures for their coronary arteries (also known as PCI)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lindner Research Center at the Christ Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advocate Lutheran General Hospital | Park Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Francis Hospital and Heart Center | Roslyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.