NCT06685887Toboroz2. fázis
A Clinical Study Evaluating the Efficacy of Systemic Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitors Combined With Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Gastric Cancer Patients With Peritoneal Metastasis
Phase Ⅱ Study of Systemic Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitors Combined With Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Gastric Cancer Patients With Peritoneal Metastasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-center, prospective, phase II clinical trial aimed at assessing the impact of HIPEC combined with systemic chemotherapy and immune checkpoint inhibitors on the R0 resection rate in patients with peritoneal metastasis from gastric cancer. Furthermore, it seeks to analyze the effects of this treatment strategy on overall survival (OS), progression-free survival (PFS), PCI and adverse reaction rates.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 30.
- Kezdés
- 2025. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06685887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2025. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients use immunosuppressant within 30 days prior to the initial use of tirelizumab, excluding nasal sprays and physiological doses of inhaled corticosteroids or systemic steroids from consideration.
- Patients have a documented history of ongoing autoimmune conditions or prior autoimmune diseases.
Más betegség
- Patients have other malignant tumors within the past 5 years.
- Patients are allergic to oxaliplatin, S-1, other related chemotherapy drugs or immune checkpoint inhibitors.
- Patients with epilepsy or other mental disorders.
- Patients who are unable to undergo surgery due to severe heart, lung and vascular diseases.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Patients with other distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years
- Men, or non-pregnant and non-lactating women
- Pathological diagnosis as gastric malignant tumor
- diagnosis of peritoneal metastasis [peritoneal cancer index (PCI) ≤ 12 points] by laparoscopic exploration
- Normal major organ function:
- HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1.5×109/L; plt ≥125×109/L; 2) TBIL<1.5ULN; ALT, AST <2.5ULN; Cr≤1.25ULN; ALB ≥ 30 g/L 6. Not receive radiation therapy, chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG): 0-1 8. Patients are volunteers, have signed informed consent, and agree to cooperate with investigators in data collection.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.