NCT06686069Toborzás még nem indult
Effect of Oral L-arginine 3.32 g a Day on Oxidative Stress Influencing Beta Cell Function and Insulin Resistance.
Effect of Oral L-arginine 3.32 g a Day on Oxidative Stress Influencing Beta Cell Function and Insulin Resistance. A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Explorative Study in Overweight and Obese Patients With Pre-diabetes.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this clinical trial is to explore whether L-arginine supplementation with 3.32g/day may enhance antioxidant defenses in overweight and obese patients with pre-diabetes and metabolic syndrome, possibly providing beta cell function and insulin resistance improvement. The primary efficacy endpoint will be to explore the effects of a short-term L-arginine supplementation on AOPP levels and PAI after three months of treatment, based on the rationale explained above. Secondary, the effects of L-arginine supplementation on lipid peroxidation products and antioxidant defenses will be explored. Tertiary, the effects of L-arginine supplementation on insulin resistance and glucose metabolism parameters will be also evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 5.
- Kezdés
- 2025. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 18.
- Fő szponzor
- Federico II University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06686069
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2025. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 18.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of any past or current clinically significant cardiovascular diseases;
- monogenic, secondary and pharmacological causes of diabetes and obesity;
- any other clinical condition/disease that the Principal Investigator believes might confound study outcome;
Laborértékek
- moderate to severe renal impairment (calculated creatinine clearance (CrCl) <60 mL/min according to the Cockcroft-Gault formula);
- hepatic dysfunction (ALT/AST >3 x upper limit of normal and total bilirubin >3 mg/dL);
- hypoalbuminemia (serum albumin <3 g/dL);
- patients on treatment with insulin or any anti-diabetic drugs or medications known to influence glucose tolerance will also be excluded;
Egyéb
- pregnant or breast-feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- consented male and female patients aged 20-70 years with Body Mass Index (BMI) >25 kg/m2,
- pre-diabetes (fasting glucose 100-125 mg/dL and HbA1c 5.7-6.5%) or metabolic syndrome, defined according to modified NCEP-ATP III criteria (Grundy SM et al., Circulation, 2005) as the presence of three or more of the following clinical features: blood glucose levels >100 mg/dL, HDL-cholesterol <40 mg/dL in males and <50 mg/dL in females, triglycerides levels >150 mg/dL, waist circumference >102 cm in males and >88 cm in females and hypertension, defined as repeated blood pressure measurements >130/85 mmHg.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.