NCT06686082Csak meghívásos
A Real-World Study of Biologic Therapy for Subclinical Psoriatic Arthritis
Effectiveness of Biologics on Synovitis and Enthesitis Using Musculoskeletal Ultrasound Assessment in Subclinical Psoriatic Arthritis: a 12-week Observational Real-world Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriatic arthritis (PsA) is one of the most common comorbidities in patients with psoriasis (PsO). Current research suggests that the progression from PsO to PsA can be divided into five stages of the disease: PsO, preclinical PsA, subclinical PsA, prodromal PsA, and clinical PsA. Subclinical PsA refers to psoriasis participants who do not exhibit any clinical symptoms of arthritis but show evidence of synovio-enthesitis on ultrasound (US). However, there is currently no definitive biomarker that can accurately predict the progression from PsO to PsA. Synovitis and enthesitis are considered important features of PsA. Musculoskeletal ultrasound, using B-mode ultrasound and power Doppler (PD), can visualize synovitis and enthesitis, allowing for the early detection of subclinical PsA, as confirmed by multiple studies. Biologics are currently widely used in the treatment of PsA, with current treatment interventions primarily focusing on patients already diagnosed with PsA. In this study, we conducted a rigorous screening process to identify potential subclinical PsA patients among those with moderate to severe psoriasis. We treated these subclinical PsA patients with biologics and used musculoskeletal ultrasound as a method of efficacy assessment to observe the improvement of synovitis and enthesitis in subclinical PsA patients after 12 weeks of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 10.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Chao Ji
- Betegségek
- Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT06686082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörük van, ízületi gyulladásra utaló panaszuk nincs, de az ízületek és inak ultrahangvizsgálata eltérést mutat.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, gyulladásos ízületi gyulladás jelei nélkül, a Psoriasis Epidemic Severity Tool (PEST) pontszám legfeljebb 2, és kóros lelet a mozgásszervi ultrahangszűrésen.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott a pikkelysömörre biológiai kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Negatív rheumatoid faktor.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban megállapított más típusú ízületi gyulladás, például rheumatoid arthritis, arthrosis, köszvényes ízületi gyulladás vagy ankylosing spondylitis
- Olyan ok, amely miatt biológiai gyógyszer nem adható
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyermekvállalásra képes nők, akik nem vállalják a fogamzásgátlást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- a previous diagnosis of any other type of arthritis, including rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gouty arthritis, ankylosing spondylitis, or similar conditions
Egyéb
- patients with contraindications to the use of biologics
- pregnant or breastfeeding women, and women of childbearing potential who do not agree to use contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥ 18 years
- diagnosed with moderate to severe plaque psoriasis
- no inflammatory arthritis manifestations
- Psoriasis Epidemic Severity Tool (PEST) score ≤ 2
- negative rheumatoid factor
- no prior use of any biologic treatments for psoriasis
- abnormal findings on musculoskeletal ultrasound screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.