NCT06686576Toboroz3. fázis
A Study of Neoadjuvant QL1706 in Participants With Untreated dMMR/MSI-H Resectable Colon Cancer
A Phase Ib/III, Open-Label, Randomized Study of Neoadjuvant QL1706 Versus Standard of Care in Participants With Untreated of Microsatellite Instability-high or Mismatch Repair-deficient, Resectable Colon Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of neoadjuvant QL1706 in participants with untreated T4N0 or Stage III (resectable), microsatellite instability high/ defective mismatch repair (MSI-H/dMMR) colon cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 363 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06686576
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 363
- 2024. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received any antitumor therapy for the disease under study, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc
Más betegség
- Has distant metastatic disease.
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
- Has know history of, or any evidence of interstitial lung disease;
- Has an active infection requiring systemic therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Signed written informed consent;
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1
- Untreated pathologically confirmed colon adenocarcinoma
- Radiographic assessment showed a resectable stage IIB-III based on AJCC Stage VIII (cT4 or cN+ only).
- Has a tumor demonstrating the presence of MSI-H/ dMMR
- Adequate organ function as described in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Cancer Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.