NCT06686615Fut, nem toboroz
A Study of Bempedoic Acid in Combination With Ezetimibe and Either Rosuvastatin or Atorvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia
Effectiveness and Safety of Bempedoic Acid in Combination With Ezetimibe and Either Rosuvastatin or Atorvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia: an Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Data on the real-world use and effectiveness and safety of bempedoic acid combined with both a statin and ezetimibe in clinical practice is limited. There is an increased focus on using combination therapy to lower LDL-C.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 11.
- Kezdés
- 2025. febr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06686615
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2025. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 163 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received PCSK9i monoclonal antibody treatment in the last 3 months before the start of the triple therapy exposure
- Patients who have ever received PCSK9i-siRNA treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent to participate
- At least 18 years of age
- High and very high risk patients as assessed by the physician suffering from documented primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia at start of bempedoic acid treatment
- Patients treated with:
- bempedoic acid added to ezetimibe and rosuvastatin or atorvastatin,
- bempedoic acid plus ezetimibe added to rosuvastatin or atorvastatin,
- bempedoic acid plus atorvastatin or rosuvastatin added to ezetimibe
- initiation of bempedoic acid, ezetimibe, and atorvastatin or rosuvastatin simultaneously
- Initiation of triple therapy within a maximum of four weeks prior to inclusion 7) An untreated LDL-C value must be available within 5 years prior to the start of the triple therapy. Untreated means that the LDL-C value is not influenced by any lipid lowering therapy at the time of blood collection. Time window for not being treated as specified in the protocol.
- No contraindications exist according to the SmPC of bempedoic acid, the respective statin and ezetimibe as per physicians' assessment 9) No concurrent participation in an interventional study (simultaneous participation in other non-interventional studies is possible) 10) Life expectancy > 1 -year
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (163)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Innere Medizin | Braunau am Inn | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Innere Medizin 1 | Feldkirch | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Uniklinik Graz, Endokrinologie und Diabetes | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Uniklinik Graz, Kardiologie | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Innere Medizin 3 - Kardiologie | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH+B18 | Kepler Universitätsklinikum Gmb+ | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Innere Medizin | Klagenfurt | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Innere Medizin | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Kardiologie-Urfahr Dr. Hönig & Dr. Gammer & Dr. Buchmayr | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Kepler Universitätsklinikum GmbH Klinik für Innere Medizin 1 - Kardiologie und Internistische Intensivmedizin | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Ordination | Mattersburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Landesklinikum Mistelbach - Gänserndorf | Mistelbach | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer | Saint Stefan Bei Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Praxis Gesundheitszentrum Moos 15 (Praxis Prof. Lichtenauer) | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| DOZ (Dialyse- und Ordinationszentrum) Privatklinik Wehrle-Diakonissen | Salzburg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Herzzentrum 18 | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Ordination Univ.-Prof. Dr. Kurt Huber | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinik Landstrasse, Kardiologie | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Clinic Hietzing | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Karl Landsteiner Institut für kardiovaskuläre und intensivmedizinische Forschung c/o Abteilung für Kardiologie, Klinik Floridsdorf | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Akh Wien | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Meduni Wien, Endokrinologie und Diabetes | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Meduni Wien, Kardiologie | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für klinische Studien Dr Hanusch Gmbh | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| AZORG | Aalst | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZA (Antwerp University Hospital) | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Epicure Hornu | Boussu | Belgium | Ismeretlen állapot |
| A.Z. KLINA Brasschaat | Brasschaat | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Oostende | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Brugman | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Brussel | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph | Charleroi | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie | Charleroi | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Z.O.L - Campus St. Jan | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Sint-Lucas | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Gent | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHR Huy | Huy | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Groeninge, Kortrijk | Kortrijk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Pôle hospitalier Jolimont | La Louvrière | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Jan Yperman Ziekenhuis | Leper | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHR Citadelle de Liège | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Mons Ambroise Paré | Mons | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| az Glorieux | Ronse | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU UCL Mont-Godinne | Yvoir | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Praxis für Kardiologie Aachen | Aachen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Ahaus | Ahaus | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis W. Almohamed | Alsfed | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg | Bad Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Lipidambulanz Charite Campus Virchow | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dialysezentrum Hellersdorf Mitte | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| MediClin Reha-Zentrum Spreewald | Burg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologische Gemeinschaftspraxis Flemmingstr. | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik Detmold | Detmold | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Methfessel | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Cardiologicum Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herz- und Gefäßmedizin Goslar | Goslar | Németország | Ismeretlen állapot |
| ndgl.; viele Kombinationstherapien | Gräfenhainichen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis | Greiz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologie am Tibarg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Jessa Ziekenhuis | Hasselt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uni-Klinik Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| HPK Heidelberger Praxisklinik | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiopraxis | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| GK Mittelrhein | Koblenz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Konstanz | Konstanz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| DRK Krankenhaus Lichtenstein Gemeinnützige GmbH | Lichtenstein | Németország | Ismeretlen állapot |
| Cardio Centrum Ludwigsburg | Ludwigsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiopraxis | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologische Praxis Markkleeberg | Markkleeberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologie Gem. Praxis Dres Reiff/Linse/Haj-Yehia/Specking | Moers | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Norbert Schön | Mühldorf A. Inn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologische Gemeinschaftpraxis Papenburg | Papenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologische Gemeinschaftspraxis Papenburg | Papenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hausärztlich- Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH | Pirna | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kardiologische Gemeinschaftspraxis am Park Sanssouci | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| Lipidambulanz Uniklinikum Regensburg | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Parkkardiologie, kard. Gemeinschaftspraxis | Stanhsdorf B. Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Diabetologische Schwerpunktpraxis | Trier | Németország | Ismeretlen állapot |
| BBT Trier | Trier | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herzklinik | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dialysezentrum Hofaue | Wuppertal | Németország | Ismeretlen állapot |
| H. Univers. De Albacete | Albacete | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. General de Elche | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de San Juan | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Univ. Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Punta de Europa | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerto Real | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Sierrallana Hospital | Cantabria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Univ. Reina Sofía | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Donostia | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Univ. De Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H Juan Ramón Jiménez | Huelva | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén | Jaén | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Gran Canarias Dr. Negrín | Las Palmas de GC | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de León | León | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Pedro | Logroño | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Serranía de Ronda | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Costa del Sol | Marbella (Málaga) | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Reina Sofía | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Son Llatzer | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Canarias | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Segovia | Segovia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. Clínico Univ. de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Consorcio Hospital General Univ de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Álava | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Ente Ecclesiastico "Miulli" | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| INRCA | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO Moscati | Avellino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. "San Paolo" | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Bolzano | Bolzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. santo spirito | Casale Monferrato | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Anna e san Sebastiano | Caserta | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinnico Mater Domini | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. SS Annunziata | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| PO Nuovo Umberti I | Enna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. Sant'Anna di Cona | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico "Riuniti" | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp della Misericordia | Grosseto | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. "Vito Fazzi" | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Mater Salutis | Legnagno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Spedali Riuniti | Livorno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Mantova | Mantua | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico G. Martino | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Monzino | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Modena | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO Cardarelli | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Vanvitelli, I Policlinico | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico P. Giaccone | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ICS Maugeri | Pavi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| S. Maria della Misericordia | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Presidio Ospedaliero | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale PederzoliItlit | Peschiera | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Cisanello | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. Santa Maria delle Croci | Ravenna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp infermi di rivoli | Rivoli | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Pertini | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Tor Vergata | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Andrea | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Molinette Università to | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Mauriziano | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Osp. di Cattinara | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Portogruaro | Venezia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOUI Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.