NCT06686758Toborzás még nem indult
Efficacy and Safety of LC-Z300-01 on Proteinuria in Diabetic Patients
A Trial Investigating the Efficacy and Safety of LC-Z300-01 on Proteinuria in Patients With Diabetic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this RCT is to investigate the efficacy and safety of Sugar cane polysaccharide LC-Z300-01 on proteinuria in participants with diabetic kidney disease (DKD).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 12.
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- Shanghai Changzheng Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06686758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients who have received dialysis treatment for acute kidney injury within 6 months or who are expected to undergo dialysis during the study.
Más betegség
- Type 1 diabetes or secondary diabetes.
- Various primary glomerular diseases, other secondary renal diseases (e.g. lupus nephritis, vasculitis renal damage, gouty nephropathy, obstructive nephropathy, chronic pyelonephritis, tumour-associated renal disease, polycystic kidney disease, etc.).
- Patients with a history of autoimmune diseases that cause renal impairment (including but not limited to systemic lupus erythematosus, systemic small vessel vasculitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, dry syndrome, etc.).
- patients with a history of malignancy within 5 years.
- hypersensitivity to any of the components of the interventions in this study.
- alcohol or other drug abuse, and other conditions deemed by the investigator to be inappropriate for participation in this study.
Egyéb
- Acute metabolic complications within 6 months: diabetic ketoacidosis (DKA), hyperosmolar hyperglycemic state (HHS), severe hypoglycemia requiring hospitalization.
- participation in other clinical studies within 3 months.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Clinically diagnosed type 2 diabetes mellitus with biopsy-proven or clinically confirmed diabetic kidney disease.
- HbA1c ≤9% at screening.
- Elevated albuminuria defined as either: uACR ≥30 mg/g on ≥2 occasions within 3 months or sustained proteinuria >300 mg/24-hour urine collection.
- eGFR ≥60 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI equation) at baseline.
- Stable RAS blockade therapy meeting either: Maximum tolerated dose of ACE inhibitor/ARB for ≥4 weeks pre-screening or documented intolerance to ACEi/ARB (with nephrologist confirmation).
- If using SGLT2 inhibitors and/or nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonists (ns-MRAs): stable regimen ≥4 weeks pre-enrollment or commitment to maintain dosing throughout study.
- Capacity to provide written informed consent (self or via legally authorized representative).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Changzheng Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.