NCT06687941Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Tolerability, Safety, and PK of AST-201 in Patients With GPC3-positive Advanced Solid Tumors
A Multi-center, Open-label, Dose Escalation and Expansion, Phase 1 Study to Evaluate the Tolerability, Safety and Pharmacokinetics of AST-201 in Patients With GPC3-positive Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is the first in human trial clinical study of AST-201 in patients with GPC3-positive advanced solid tumors. This study aims to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic properties, and preliminary efficacy of AST-201 across various tumor types.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 5.
- Kezdés
- 2025. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Aptamer Sciences, Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06687941
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with ischemic heart disease
- Subjects with comorbidities such as uncontrolled hypertension, heart failure, etc.
Egyéb
- Subjects with anti-tumor treatment within 4 weeks
- Pregnant or potentially pregnant and lactating woman
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female aged ≥19 years
- Histologically and/or cytologically diagnosed as the advanced recurrent solid tumor
- GPC3-positive confirmed by IHC test
- At least 1 measurable or non-measurable but evaluable lesion as defined per RECIST v1.1 (modified RECIST for hepatocellular carcinoma)
- ECOG performance status of 0 or 1
- Life expectancy at least 12 weeks
- Adequate hematologic, hepatic, renal, and heart/coagulation function
- Child-Pugh Class of A for HCC
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center - Korea | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| CHA Bundang Medical Center | Seongnam | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.