NCT06688110Toborzás még nem indult
Evaluation of Gixam's Efficacy Predicting Pre-cancerous Colorectal Polyps and Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single arm, multi-center clinical investigation aim to demonstrate the efficacy of Gixam in predicting the presence of premalignant colorectal polyps and colorectal cancer (CRC) in a fecal immunochemical test (FIT) positive population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 12.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Jubaan Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06688110
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 800
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Dental visit in the 7 days prior to the Gixam test.
Más betegség
- Personal history of CRC.
- Subject has a diagnosis or medical / family history of any of the following conditions, including:
- Familial adenomatous polyposis (also referred to as "FAP", including attenuated FAP and Gardner's syndrome),
- Hereditary non-polyposis CRC syndrome (also referred to as "HNPCC" or "Lynch Syndrome"),
- Other hereditary cancer syndromes including but are not limited to Peutz-Jeghers Syndrome, MYH-Associated Polyposis (MAP), Turcot's (or Crail's) Syndrome, Cowden's Syndrome, Juvenile Polyposis, Neurofibromatosis, or Familial Hyperplastic Polyposis.
- Subject has a diagnosis or personal history of inflammatory bowel disease (IBD) including chronic ulcerative colitis, and/or Crohn's disease, and/or IBD-undefined.
- Subject has any condition that in the opinion of the Investigator should preclude participation in the study.
Életkor
- Family history of CRC, defined as having one or more first-degree relatives (parent, sibling, or child) with CRC at any age.
Egyéb
- Has undergone colonoscopy within the past nine (9) years, except for a failed colonoscopy due to poor bowel preparation, which must have been performed within the past year without therapeutic intervention.
- Subjects with the disability to extend their tongue.
- Subjects with tongue piercing.
- Intake of pro-biotics over the past 3 months pre-Gixam test.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects aged ≥50 - ≤80 years.
- Able to provide a signed informed consent.
- Underwent FIT screening within the past 6 months with a positive result.
- Scheduled for a FIT positive screening colonoscopy at investigational site.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.