Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06690216Csak meghívásos1/2. fázis

Evaluation of [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT for PD-L1 Detection in Malignant Tumors

Evaluation of the Value of [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT for PD-L1 Detection in Malignant Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase I/II clinical trial evaluates the safety, efficacy, and prognostic potential of [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT imaging in assessing PD-L1 expression in malignant tumors, including glioblastoma, head and neck squamous cell carcinoma, non-small cell lung cancer, and esophageal cancer. The primary aim is to establish the correlation between [18F]AlF-NOTA-PCP2 uptake and PD-L1 expression in tumor tissues, while secondary objectives include evaluating its role in predicting clinical outcomes such as progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). By providing a non-invasive, quantitative, and reproducible method for assessing PD-L1, this study aims to refine patient stratification and improve the precision of immunotherapy decision-making.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 13.
Kezdés
2024. márc. 30.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 31.
Fő szponzor
Man Hu
NCT-szám
NCT06690216

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2024. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Failure to recover from toxic effects or complications of prior interventions (≤ grade 1 or baseline levels, excluding fatigue or hair loss).
  • Any arterial thrombotic or embolic events within 6 months before enrollment (e.g., myocardial infarction, cerebrovascular accident, transient ischemic attack).
  • Women of childbearing potential without a negative pregnancy test prior to study entry.

Más betegség

  • Severe or uncontrolled systemic diseases, including:
  • Major, symptomatic arrhythmias or significant ECG abnormalities (e.g., complete left bundle branch block, second-degree or higher heart block, or ventricular arrhythmias).
  • Unstable angina or congestive heart failure (NYHA class ≥ 2).
  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment.
  • Severe psychiatric disorders affecting study participation.
  • Known allergy or hypersensitivity to [18F]AlF-NOTA-PCP2 or any component of the radiopharmaceutical.

Laborértékek

  • Any medical history, laboratory abnormality, or condition that may:

Egyéb

  • Participation in another interventional clinical trial.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Interfere with study results.
  • Affect patient participation.
  • Pose an unacceptable risk as determined by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent obtained.
  • Age ≥ 18 years, any gender.
  • Pathologically confirmed malignant tumors, including:
  • Glioblastoma
  • Head and neck squamous cell carcinoma
  • Non-small cell lung cancer
  • Esophageal cancer
  • Detectable PD-L1 expression in tumor tissue (based on immunohistochemistry or biopsy).
  • Measurable disease with at least one residual tumor lesion.
  • ECOG performance status of 0-1.
  • No contraindications to [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT imaging.
  • Willing and able to comply with study procedures and follow-up visits.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shandong Cancer Hospital and Institute, Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical SciencesJinanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.