NCT06690216Csak meghívásos1/2. fázis
Evaluation of [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT for PD-L1 Detection in Malignant Tumors
Evaluation of the Value of [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT for PD-L1 Detection in Malignant Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II clinical trial evaluates the safety, efficacy, and prognostic potential of [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT imaging in assessing PD-L1 expression in malignant tumors, including glioblastoma, head and neck squamous cell carcinoma, non-small cell lung cancer, and esophageal cancer. The primary aim is to establish the correlation between [18F]AlF-NOTA-PCP2 uptake and PD-L1 expression in tumor tissues, while secondary objectives include evaluating its role in predicting clinical outcomes such as progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). By providing a non-invasive, quantitative, and reproducible method for assessing PD-L1, this study aims to refine patient stratification and improve the precision of immunotherapy decision-making.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 13.
- Kezdés
- 2024. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Man Hu
- Betegségek
- Glioblasztóma, Fej-nyaki daganatok, Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06690216
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Failure to recover from toxic effects or complications of prior interventions (≤ grade 1 or baseline levels, excluding fatigue or hair loss).
- Any arterial thrombotic or embolic events within 6 months before enrollment (e.g., myocardial infarction, cerebrovascular accident, transient ischemic attack).
- Women of childbearing potential without a negative pregnancy test prior to study entry.
Más betegség
- Severe or uncontrolled systemic diseases, including:
- Major, symptomatic arrhythmias or significant ECG abnormalities (e.g., complete left bundle branch block, second-degree or higher heart block, or ventricular arrhythmias).
- Unstable angina or congestive heart failure (NYHA class ≥ 2).
- Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment.
- Severe psychiatric disorders affecting study participation.
- Known allergy or hypersensitivity to [18F]AlF-NOTA-PCP2 or any component of the radiopharmaceutical.
Laborértékek
- Any medical history, laboratory abnormality, or condition that may:
Egyéb
- Participation in another interventional clinical trial.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Interfere with study results.
- Affect patient participation.
- Pose an unacceptable risk as determined by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent obtained.
- Age ≥ 18 years, any gender.
- Pathologically confirmed malignant tumors, including:
- Glioblastoma
- Head and neck squamous cell carcinoma
- Non-small cell lung cancer
- Esophageal cancer
- Detectable PD-L1 expression in tumor tissue (based on immunohistochemistry or biopsy).
- Measurable disease with at least one residual tumor lesion.
- ECOG performance status of 0-1.
- No contraindications to [18F]AlF-NOTA-PCP2 PET/CT imaging.
- Willing and able to comply with study procedures and follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Cancer Hospital and Institute, Shandong First Medical University and Shandong Academy of Medical Sciences | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.