NCT06690723Befejeződött3. fázis
Vitamin D and SGLT-2 Inhibitor in CPAP-naive Obstructive Sleep Apnea
Exploring the Synergistic Effect of Vitamin D and SGLT-2 Inhibitor on Cardio-metabolic Markers and the Renin Angiotensin Aldosterone System in CPAP-naive Obstructive Sleep Apnea Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if vitamin D supplement and SGLT-2 inhibitor treatment combination can improve cardiovascular risks in patients with OSA and hypertension, on top of lifestyle modification, before treatment with CPAP therapy. It aims to answer if this treatment combination can improve i) renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) parameters, ii) cardio-metabolic risks iii) sleepiness symptoms and quality of life Researchers will compare the outcome with 3 other groups of treatment: vitamin D supplementation and lifestyle modification, SGLT2-inhibitor and lifestyle modification, and lifestyle modification alone. Participants will need to answer 2 questionnaires (Epworth Sleepiness Scale, WHO-quality of life), undergo anthropometric measurements (blood pressure, pulse rate, weight, height, waist circumference, neck circumference), blood taking (aldosterone, renin, vitamin D, calcium, albumin, phosphate, intact parathyroid hormone, kidney function, blood sugar, cholesterol and hsCRP), ultrasound of liver, ultrasound of blood vessel, and heart rate variability assessment using Polar H10 device and 24-hour Holter monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 10.
- Kezdés
- 2022. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 3.
- Fő szponzor
- University Malaysia Sarawak
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06690723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergone surgical or medical therapy for PA
- Long term use of systemic steroids
- On current use of continuous positive airway pressure (CPAP) therapy for OSA
- Recent myocardial infarction or stroke (within 6 weeks prior to study)
- On SGLT-2 inhibitor
Más betegség
- Diagnosis of secondary hypertension
- Presence of thyroid dysfunction or suspected Cushing's syndrome
- Congestive heart failure
- Underlying type 1 diabetes or history of ketoacidosis
- History of severe recurrent genito-urinary tract infections
- History of, or increased risk of, bone fractures
Laborértékek
- Chronic kidney disease (eGFR<30ml/min/1.73m2)
Egyéb
- Long-standing atrial fibrillation, ie atrial fibrillation >12 months in duration
- On vitamin D supplements
- Pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years and above
- Obstructive sleep apnea (OSA) confirmed on sleep study
- Hypertension (SBP>140mmHg and/or DBP>90mmHg) or on anti-hypertensive
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Malaysia Sarawak | Sarawak | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Unveiling the benefits of Vitamin D3 with SGLT-2 inhibitors for hypertensive obese obstructive sleep apnea patients.J Transl Med · 2025 · PMID 40055713
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.