NCT06690931Befejeződött
Neurofeedback Rehabilitation With FES and VR for PD
Parkinson's Disease Rehabilitation Using Neurofeedback With Functional Electrical Stimulation and Virtual Reality Feedback for Lower Extremities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
recoveriX PRO system is a Brain-Computer Interface (BCI) device that combines Motor Imagination (MI), with Functional Electrical Stimulation (FES) and Virtual Reality (VR) as feedback devices. The user wears an electroencephalography (EEG) cap that registers the neural activity during the mental practice. This system allows the user to control the feedback devices (FES +VR) with the MI. The goal of this clinical trial is to know the safety and clinical effectiveness of recoveriX-based treatment for improving motor functions in Parkinson's Disease patients. Researchers will compare the functional results obtained by recoveriX system, to the standard treatment based in FES + VR + MI without monitoring the EEG activity. The questions to answer are: 1. Will Parkinson's patients who undergo recoveriX therapy significantly improve their motor functions? 2. Is the functional improvement achieved with the BCI treatment superior to the standard MI+FES+VR treatment? 3. Is the recoveriX-based therapy as safe as the standard treatment? Participants will have to perform a complete assessment to evaluate their functionality before and after the intervention (motor skills, walking ability, fatigue, impact of the disease in daily living activities). Patients in the BCI group will receive 6 sessions per week during 4 weeks of BCI training with FES and VR feedback (24 sessions in total). Patients in the control group receive 6 sessions of FES + VR therapy per week for 4 weeks (24 sessions in total). Patients in the control group will receive the same instructions as the experimental but will not wear the EEG cap.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 14.
- Kezdés
- 2024. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 25.
- Fő szponzor
- g.tec medical engineering GmbH
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06690931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant severe neurologic, cardiopulmonary, or orthopedic disorders
- Under the influence of anesthesia or similar medication.
Más betegség
- Other neurological diseases
- Uncontrolled diabetes
- Debilitating conditions or vision impairment that would impede full participation in the study.
Egyéb
- Severe depression
- Unpredictable motor fluctuations
- Pregnant
- Active or passive implanted medical devices such as pacemakers which do not allow the use of FES.
- Implanted metallic fragments in the upper and lower extremities which can limit the use of FES.
- With fractures or lesions in the upper and lower extremities.
- Inadequate control of a BCI system.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of PD
- HY stage between 1 to 3
- Age between 40 - 80 years old
- Ability to walk independently
- Stable medication usage
- Stable neurological condition
- Able to sign the informed consent.
- Able to follow the study protocol.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| g.tec medical engineering GmbH | Schiedlberg | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.