Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06691061Toboroz

The PODIUM Study - a Three-arm Comparison of Target Therapies After Anti-TNFα in Ulcerative Colitis

Real-life Comparative Effectiveness of Vedolizumab, Ustekinumab and JAK Inhibitors in Patients with Ulcerative Colitis After Anti-TNFα Failure or Intolerance

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to compare the real-life effectiveness and safety of vedolizumab, ustekinumab and JAK inhibitors in patients with UC who had been exposed to at least one anti-TNF-alpha therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
450 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 12.
Kezdés
2023. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Humanitas Clinical and Research Center
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06691061

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 450
  • 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No previous exposure to anti-TNFα therapies;
  • Previous treatment with target therapies other than anti-TNF-α for UC before baseline;
  • Ustekinumab or JAK inhibitors induction with a non-standard posology for UC.

Más betegség

  • Diagnosis of Crohn's colitis, IBD-U or other gastrointestinal inflammatory conditions;

Életkor

  • Age < 18 years-old;

Egyéb

  • Incapability of expressing informed consent;
  • Acute severe UC requiring hospitalization at baseline;

Kiket keres a vizsgálat

  • Established diagnosis of UC according to the current European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) guidelines7;
  • Age ≥ 18 years-old;
  • Capability of expressing informed consent;
  • Clinically active ulcerative colitis (cf. 'operative clinical measures', below) at baseline;
  • Initiation of vedolizumab, ustekinumab or JAK inhibitors (tofacitinib, upadacitinib or filgotinib) as second-line target therapy at baseline;
  • Previous treatment with at least one anti-TNFα drug licenced for the treatment of UC (i.e., infliximab, adalimumab and/or golimumab);
  • No exposure to vedolizumab, ustekinumab and JAK inhibitors before baseline;
  • At least 1 follow-up visit after baseline

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Humanitas Research Hospital IRCSSMialnOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.