NCT06693037Toboroz
Adjuvant Therapy Choice for Non-pCR HER2 Positive Early Breast Cancer After Neoadjuvant Therapy
A Cohort Study of Different Choice of Adjuvant Therapy in Non-PCR Patients With HER2 Positive Early Breast Cancer After Neoadjuvant Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chemotherapy combined with trastuzumab and patuzumab is the standard neoadjuvant therapy for HER2 positive breast cancer patients. The survival rate of patients with pathological complete response (PCR) after neoadjuvant therapy was significantly better than that of patients with tumor residue, that is, non-PCR. Therefore, studies have confirmed that adjuvant therapy for patients with non-PCR after neoadjuvant chemotherapy can further improve the prognosis and survival of this population. However, the results of previous studies are based on trastuzumab target therapy in neoadjuvant therapy. Therefore, there are different recommendations for the current guidelines of adjuvant therapy after trastuzumab combined pertuzumab target neoadjuvant therapy. Patients with HER2 positive breast cancer who received trastuzumab and patuzumab based neoadjuvant therapy had invasive residual cancer in postoperative pathology. The effect of postoperative adjuvant therapy with trastuzumab and patuzumab or replacement of T-DM1 on survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2092 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 14.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shu Wang
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06693037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2092
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan HER2-pozitív emlőrákos betegeket keres, akik a műtét előtt trastuzumabot és pertuzumabot kaptak kemoterápiával, és a műtét után is maradt náluk invazív daganat.
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- HER2-pozitív emlőrák, a kezelés előtt T1-T4, N0-N3, M0 klinikai stádiumban. A műtét után invazív daganatnak kell maradnia az emlőben és/vagy a hónalji nyirokcsomókban.
- Korábbi kezelés
- A műtét előtt legalább 4 ciklus trastuzumab és pertuzumab célzott kezelés kemoterápiával. A kezelés és a műtét ugyanabban a kórházban történt.
- Biomarker vagy leletérték
- Biopsziával igazolt HER2-pozitív emlőrák.
A részvétel fő kizáró okai
- Hiányzó klinikai vagy kórszövettani adatok, például képalkotó vagy kórszövettani lelet
- Áttétes emlőrák vagy mindkét emlőt érintő rák
- Nem történt radikális műtét
- A meghatározottaktól eltérő műtét előtti kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4) Receiving other regimens besides the established neoadjuvant regimens.
Más betegség
- 2) Patients with metastatic breast cancer or bilateral breast cancer;
- 3) Failure to perform radical surgery;
Egyéb
- 1) Lack of clinical and pathological data (such as imaging data and pathological data);
Kiket keres a vizsgálat
- 1) Patients with HER2 positive breast cancer were diagnosed by biopsy in Peking University People's hospital;
- 2) The clinical stages before treatment were T1-T4, N0-N3, M0;
- 3) Received treatment and operation in our hospital, and had hospitalization records;
- 4) Receive at least 4 cycles of trastuzumab and pertuzumab target therapy combined chemotherapy as neoadjuvant therapy
- 5) Postoperative pathology confirmed the presence of residual invasive breast cancer in the breast and/or metastatic tumor lesions in axillary lymph nodes;
- 6) Has signed and agreed to participate in the PKUPH breast disease cohort study.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.