NCT06693843Befejeződött2. fázis
A Phase 2b, Dose-range Finding Study of the Efficacy and Safety of Multiple Doses of Aleniglipron (GSBR-1290) in Participants Living With Obesity or Overweight With at Least One Weight-related Comorbidity
A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-range Finding Study of the Efficacy and Safety of Multiple Doses of Aleniglipron (GSBR-1290) in Participants Living With Obesity (Body Mass Index ≥ 30 kg/m2) or Overweight (Body Mass Index ≥ 27 kg/m2) With at Least One Weight-related Comorbidity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-range finding study of the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of multiple doses of aleniglipron in participants living with overweight or obesity with at least one weight-related comorbidity. Participants will be randomized to aleniglipron or placebo in a ratio of 3:1 within each Cohort receiving multiple-ascending, QD doses of aleniglipron or placebo in titration steps of 4 weeks duration for a total of 36 weeks of treatment. At the end of the study (after completing 36 weeks of treatment), participants will be offered to continue with an open-label extension (OLE) where they will receive aleniglipron for an additional 36 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 15.
- Kezdés
- 2024. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 24.
- Fő szponzor
- Gasherbrum Bio, Inc., a wholly owned subsidiary of Structure Therapeutics
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06693843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 230
- 2024. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 24.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous documented diagnosis of diabetes mellitus.
- Self-reported change in body weight >5% within 3 months before Screening
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (excluding liposuction or abdominoplasty, if performed >1 year prior to screening)
Egyéb
- Body weight ≤80 kg at Screening
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- BMI ≥30 kg/m2 or BMI ≥27.0 kg/m2 and previous/current diagnosis of ≥ 1 obesity related comorbidity
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Binghamton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hazelwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Moncks Corner | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Muncie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Spring Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Valparaiso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Jordan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.