NCT06693986Toboroz1. fázis
Adenovirus (RGDCRAdCOX2F)
A Phase I Study of a Tropism Modified Conditionally Replicative Adenovirus Vector (RGDCRAdCOX2F) for Endoscopic, Direct-Tumor Delivery in Pancreatic Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single center, Phase I dose finding study of a single direct tumor injection of an RGD modified conditionally replicative adenovirus (RGDCRAdcox2F) in persons with adenocarcinoma of the pancreas. The study is designed to determine the MTD of RGDCRAdCOX2F that corresponds to the maximum desired toxicity of ≤ 20%.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 15.
- Kezdés
- 2024. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 15.
- Fő szponzor
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06693986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2024. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious concurrent infection or medical illness, which in the enrolling investigator's opinion would jeopardize the ability of the participant to receive the treatment outlined in this protocol with reasonable safety.
- Prior gastrojejunostomy
Más betegség
- Other pancreatic malignancies (e.g., neuroendocrine tumors and mucinous cystic) and adenocarcinomas of the ampulla, bile ducts, and duodenum.
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Known history of or active acute or chronic active hepatitis B or C infection
- History of or active known or suspected autoimmune disease, or a syndrome that requires systemic or immunosuppressive agents.
- Disease beyond the regional lymph nodes
- Active inflammatory conditions
Laborértékek
- Pregnant or breastfeeding. Persons of child-bearing potential must have a negative pregnancy test (serum or urine) with 14 days of study enrollment.
Egyéb
- Tumors in mucosal regions or close to an airway, major blood vessel, or spinal cord that in the opinion of the enrolling investigator could cause occlusion or compression in the case of tumor swelling or erosion into a major vessel in the case of necrosis.
- Requires immunosuppression ≥10mg/day of prednisone for more than
- 1 week.
- Active diffuse pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically documented pancreatic adenocarcinoma that is confined to the pancreas and regional lymph nodes after staging by CT or MRI and endoscopic ultrasound.
- One prior line of therapy is permitted (i.e. neo-adjuvant therapy); however, at least 4 weeks must have elapsed between the last dose of drug and the injection of RGDCRAdCOX2F.
- Must be able to tolerate esophagogastroduodenoscopy (EGD) and the tumor must be accessible by endoscopic ultra sound. Participants will be excluded if obtaining biopsies are deemed unsafe or not feasible.
- Age 18 years of age or older at the time of consent
- Normal cardiac and pulmonary function based on history and physical exam
- Participants with partners of childbearing potential must be willing to use at least two forms of effective birth control (one form must be a barrier method) for at least 1 month after Day 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Masonic Cancer Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.