NCT06694129Toborzás még nem indult
Real-world Observational Study of Targeted Therapy in Patients With Advanced ROS1-positive NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this project is to conduct an observational study on the efficacy and safety of entrectinib in real-world patients with ROS1-positive NSCLC who have received entrectinib treatment, while exploring the mechanism of entrectinib's brain protection and resistance mechanism. Because this study is a non-interventional study, it will not interfere with your usual treatment. However, your medical data will be analyzed, and the results will help improve future treatment options for ROS1 positive NSCLC patients and improve their quality of life.This study was divided into three cohorts. Cohort 1: For patients with advanced ROS1-positive NSCLC who met the inclusion criteria and had not received TKI treatment, they were treated with entrectinib until disease progression or intolerance (N=15); Cohort 2: For patients with advanced ROS1-positive NSCLC who met the inclusion criteria and had received first-generation ROS1 TKI treatment with disease progression on crizotinib, they were treated with entrectinib until disease progression or intolerance (N=15); Cohort 3: For patients with ROS1-positive NSCLC who had failed multiple lines of treatment, they were treated with entrectinib until disease progression or intolerance (N=10). Regular follow-up was conducted and relevant clinical data were recorded, followed by Cox regression analysis and survival analysis. The information that needs to be recorded includes baseline and treatment genetic testing, demographic information, anti-cancer history, and concomitant medication use, as well as the use of study drugs and adverse events during treatment visits, survival and subsequent drug use after discharge, and the follow-up frequency consistent with clinical practice. Subjects are eligible for a complimentary NGS test upon the development of entrectinib resistance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 3.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- National Cancer Center, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06694129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1) any prior history of NSCLC and/or any prior treatment for NSCLC;
- 2) prior systemic chemotherapy or radiation therapy or surgical treatment;
Más betegség
- 4) hypersensitivity to ROS1-TKI or intolerance to it.
Egyéb
- 3) the presence of a second primary tumor;
Kiket keres a vizsgálat
- 1) Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer;
- 2) TNM stage of the ninth edition is IIIB, IIIC, or IV;
- 3) ROS1 fusion positive confirmed by one of the following qualified results: next-generation sequencing technology, fluorescence in situ hybridization, reverse transcription polymerase chain reaction;
- 4) No prior systemic chemotherapy, radiation therapy, or surgery;
- 5) Aged 18 years or older;
- 6) ECOG PS score of 0-1.
Életkor a regiszterben: 18 év – 86 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.