NCT06694610Toborzás még nem indult
A Study on the Relationship Between Individualized Low Voltage Regions in Left Atrium and the Mechanism of Atrial Fibrillation in Persistent Atrial Fibrillation Under Ultra-High-Resolution Mapping
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The latest OCTARAY multi-electrode mapping catheter and TUREref technology were used to perform ultra-high precision mapping on the left atrial and left atrial auricle of persistent atrial fibrillation in the condition of sinus rhythm and atrial fibrillation respectively, and the density and accuracy of potential were significantly improved. According to the mapping results, the numerical calculation of the personalized low voltage region was carried out, and the personalized ablation route was designed according to the low voltage region.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 12.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 5.
- Fő szponzor
- The Third People's Hospital of Chengdu
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06694610
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 5.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial infarction (MI) or coronary artery bypass grafting (CABG) within 3 months prior to enrollment;
- Patients who are concurrently participating in other drug or device clinical trials;
Más betegség
- Atrial fibrillation secondary to thyroid disease or other reversible factors;
- Unstable angina;
- Presence of mural thrombus, space-occupying disease, or other abnormalities that hinder vascular puncture or catheter manipulation;
- Contraindications to anticoagulation and a history of blood coagulation or bleeding abnormalities;
- Patients with active systemic infections; Patients who have had an atrial septal closure device implanted within the last 6 weeks;
- Patients with a life expectancy of less than 12 months (e.g., advanced malignant tumors); patients who have had an atrial septal closure device implanted within the last 6 weeks;
- Conditions affecting vascular access;
- Any other abnormalities or diseases that the investigator deems should exclude the patient from the study enrollment.
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction <40%, or New York Heart Association (NYHA) functional class III or IV;
Egyéb
- Imaging studies indicating intracardiac thrombus;
- Moderate to severe mitral stenosis or regurgitation;
- Female patients who are pregnant, breastfeeding, or unable to use contraception during the study period;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 to 85 years;
- Diagnosed with drug-refractory, symptomatic, persistent atrial fibrillation; Definition: At least one electrocardiogram (ECG) record of an atrial fibrillation episode within 12 months prior to enrollment.
- Non-valvular atrial fibrillation;
- Able to understand the purpose of the study, voluntarily participate in the study, the patient or their legal representative signs the informed consent form, and willing to complete follow-ups as required by the study protocol.-
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.