NCT06695611Toborzás még nem indult
Feasibility of a Randomized Cluster Trial for Blood Pressure Targets in In-centre Hemodialysis Units
Evaluating the Feasibility of a Randomized Cluster Trial for Blood Pressure Targets in In-centre Hemodialysis Units (BP in HD Pilot Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
High blood pressure in people receiving hemodialysis is known to contribute to heart disease and heart-related death from strokes, heart failure, left ventricular hypertrophy (which is a thickening of the heart wall that makes it difficult for the heart to pump blood) and arrythmias (an irregular or abnormal heartbeat). In comparison, low blood pressure can lead to cramps, myocardial stunning, and cerebrovascular ischemia. However, despite, blood pressure management being an important component of hemodialysis care, the "best" blood pressure target for people on hemodialysis is unknown. Finding the "right" blood pressure to target can have a major impact on patient lives. We are proposing a large, pragmatic, cluster randomized trial targeting a lower versus higher blood pressure target in in-centre hemodialysis units in Canada. Our initial steps towards this bigger trial are to run a smaller trial including 4 units, to evaluate whether it is feasible to conduct a larger trial. Our ultimate goal is to deliver the definitive randomized trial for blood pressure targets in the hemodialysis population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 28.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- University of Manitoba
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06695611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik több mint 90 napja járnak dialíziscentrumba hemodialízisre. A vizsgálat az alacsonyabb és a magasabb vérnyomáscélt hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Dialízist igénylő krónikus vesebetegség (5D stádium). Hemodialízis dialíziscentrumban, hetente legalább kétszer, több mint 90 napja kezdve.
- Korábbi kezelés
- A dialízis megkezdése óta több mint 90 nap telt el.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel másik, a vérnyomást befolyásoló vizsgálatban (a dializálófolyadék összetételét vizsgáló vizsgálatok kivételével)
- A vérnyomás nem mérhető a felkaron, vagy a szisztolés vérnyomás nem mérhető (például bal kamrai rásegítő eszköz miatt)
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
- Várható élettartam 4 hónapnál rövidebb
- Tervezett áttérés otthoni dialízisre, másik dialízisközpontba költözés vagy élődonoros veseátültetés 3 hónapon belül
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Undergoing in-centre hemodialysis at least twice weekly
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticipated living donor kidney transplant within 3 months
Egyéb
- Participation in another intervention study that may affect blood pressure other than other cluster RCTs of dialysate composition
- Inability to measure blood pressures in an upper arm
- Pregnancy, anticipated pregnancy, or breastfeeding
- Unmeasurable SBP (e.g., have left ventricular assist device)
- Life expectancy < 4 months
- Planned transition to home dialysis within 3 months
- Planned move to a different dialysis unit within 3 months
- Other reasons as determined by treating clinician, reasons will be recorded
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years old
- Undergoing in-centre hemodialysis at least twice weekly
- > 90 days since initiation of dialysis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Manitoba | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.