NCT06696183Toboroz2. fázis
Gilteritinib in Combination With Venetoclax and Azacitidine for AML Patients With FLT3 Mutations Ineligible for Intensive Treatment
Sequential Gilteritinib in Combination With Venetoclax and Azacitidine for Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) and FLT3 Mutations Ineligible for Intensive Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Explore the best tolerable and efficacious dose of Gilteritinib when combined with standard treatment with Venetoclax and Azacitidine in AML patients with FLT3 mutations which are ineligible for intensive chemotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 7.
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06696183
- EU CT-szám
- 2023-507878-41-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed AML (according to WHO 2022 or ICC 2022 criteria) with a minimum BM blast count of >=20%, excluding APL
- FLT3 mutation at initial diagnosis
- Ineligibility of standard induction chemotherapy
- Pre-treatment with approved combination of Venetoclax + Azacitidine (one cycle only)
- Main Exclusion Criteria:
- R/R AML
- Previous treatment for AML (except HU and/or one cycle VEN+AZA according to SOC)
- Previous treatment with Gilteritinib
- Known active CNS involvement
- QTcF >450 ms or long QT Syndrome at screening
- Treatment with concomitant strong CYP3A inducers or St. John's wort
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| University Hospital Munster | Münster | Németország | Toboroz |
| Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH | Wiesbaden | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.