Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06696235Toboroz4. fázis

Accelerated vs. Standard Continuous Renal Replacement Therapy for Patients With Cardiogenic Shock Undergoing Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenator

AcceleRatEd vs. StandarD ContinUous Renal ReplaCement ThErapy for Patients With Cardiogenic Shock Undergoing Veno-arterial ExtraCorporeal Membrane Oxygenator: Randomized-Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study was designed to compare the safety and efficacy of early continuous renal replacement therapy with standard continuous renal replacement therapy in the presence of acute kidney injury (stage 2 or greater acute kidney injury according to the KDIGO [The Kidney Disease: Improving Global Outcomes] classification) in patients with advanced cardiogenic shock on extracorporeal membrane oxygenation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
408 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 5.
Kezdés
2024. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2028. dec. 31.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT06696235

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 408
  • 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Criteria mandating CRRT initiation: acute kidney injury prior to enrollment caused by any reason, at least one of the following criteria is met.
  • Kidney transplant within the past 365 days
  • Other severe concomitant disease with limited life expectancy < 6 months
  • Presence of a drug overdose or dialyzable toxin that necessitates RRT.

Más betegség

  • Unwitnessed out-of-hospital cardiac arrest with persistent Glasgow coma scale <8 after the return of spontaneous circulation.

Laborértékek

  • serum potassium > 6.5 mmol/L
  • serum potassium> 6.0 mmol/L persisting despite medical treatment.
  • metabolic acidosis (pH < 7.15 and PaCO2 < 35 mmHg or serum bicarbonate < 12 mmol/L)
  • blood urea nitrogen level ≥100 mg/dL.
  • Chronic kidney disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR)<30 mL/min/1.73m2 or end-stage kidney disease under dialysis

Egyéb

  • Other causes of shock (hypovolemia, sepsis, obstructive shock).
  • diuretics refractory volume overload or pulmonary edema
  • Receipt of any RRT in the preceding 2 months
  • Known heparin intolerance.
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Do not resuscitate wish.
  • Presence or strong clinical suspicion of post-renal AKI duet to obstruction, rapidly progressive glomerulonephritis, vasculitis, thrombotic microangiopathy or acute interstitial nephritis
  • Clinical decision by a responsible physician to immediately start RRT.
  • Clinical decision by a responsible physician to defer RRT.

Kiket keres a vizsgálat

  • The subject must be at least 19 years of age.
  • Patients presented with CS (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions [SCAI] Shock classification C, D or E) * who requiring VA-ECMO.
  • Classic CS (Stage C) was defined as the following criteria. A. Systolic blood pressure less than 90 mmHg for more than 30 min or catecholamines required to maintain pressure more than 90 mmHg during systole. B. Sign of pulmonary congestion
  • Sign of impaired organ perfusion with at least one of the following:
  • altered mental status.
  • cold, clammy skin and extremities.
  • oliguria with urine output < 30ml/h.
  • serum lactate > 2.0 mmol/l.
    • SCAI Shock classification D is defined as failure to respond to initial interventions with clinical deterioration of classic CS or SCAI Shock classification E is defined as cardiac arrest with ongoing cardiopulmonary resuscitation requiring VA-ECMO
    • Patients in the first 48 hours of CS developing AKI with at least one criterion (Characteristic of the stage 2 AKI according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes [KDIGO] classification)
    • A 2-fold or over increase in serum creatinine relative to baseline
    • A reduction in urine output of ≤0.5 ml/kg/h for ≥ 12 hours

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.