Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06697184Toboroz1/2. fázis

A Study to Investigate the Safety of Novel Dose Ramp-up Schedule(s) When Initiating Sonrotoclax in Participants Treated for Blood Cancers.

A Phase 1/2 Open-label Study to Investigate the Safety of Sonrotoclax Ramp-up Schedule(s) in Adult Patients With Hematological Malignancies.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to establish the safety of novel dosing and ramp-up schedules for sonrotoclax in participants with hematological malignancies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
258 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 18.
Kezdés
2025. jan. 23.
Elsődleges befejezés
2029. nov. 30.
Fő szponzor
BeOne Medicines
NCT-szám
NCT06697184
EU CT-szám
2024-518829-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 258
  • 2025. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
  • 25 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with any major surgical procedure ≤ 28 days before first dose of study treatment
  • Prior systemic treatment for the CLL
  • Prior exposure to a BCL-2 inhibitor
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Serologic status reflecting active viral hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection
  • Positive HIV serology (HIVAb) status unless certain conditions are met.
  • Uncontrolled autoimmune hemolytic anemia or immune thrombocytopenia requiring treatment

Egyéb

  • Participants unable to comply with the requirements of the protocol

Kiket keres a vizsgálat

  • Stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2.
  • Adequate organ function and no very recent transfusion or blood growth factor
  • Participants of childbearing potential must be willing to use a highly effective method of birth control and refrain from egg donation for the duration of the study and for ≥ 7 days after the last dose of sonrotoclax or 1 month after the last dose of zanubrutinib, whichever is later.
    • Only for participants with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL):
  • Confirmed diagnosis of CLL, based on Hallek et al 2018, and requiring treatment due to certain features of their disease
  • At least 1 measurable lesion based on computed tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) and no history of prolymphocytic leukemia or Richter's transformation.
    • Only for participants with Mantle cell lymphoma (MCL):
  • Historically confirmed diagnosis of MCL based on the World Health Organization 2022 classification of Haematolymphoid Tumors (WHO-HEAM5) or based on International Consensus Classification (ICC).
  • Relapsed or refractory to the last line of therapy and have received at least 1 prior line of systemic therapy. Note: A line of therapy is considered ≥ 2 consecutive cycles of a systemic anticancer regimen. Patients with prior BTKi therapy should not have progressed during treatment or relapsed within 12 months after BTKi discontinuation.
  • Measurable disease defined as ≥ 1 nodal lesion that is > 1.5 cm in longest diameter, or ≥ 1 extranodal lesion that is > 1 cm in longest diameter.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
GenesisCare - St AndrewsAdelaideAusztráliaToboroz
Blacktown Cancer and Haematology CentreBlacktownAusztráliaToboroz
Rockingham HospitalCooloongupAusztráliaToboroz
Cabrini Hospital - MalvernMalvernAusztráliaToboroz
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Linear Clinical ResearchNedlandsAusztráliaToboroz
Hcfmusp Pesquisa Clinica Do Servico de Hematologia E Terapia CelularSão PauloBrazíliaToboroz
Hospital Santa Rita de Cassia AfeccVitóriaBrazíliaToboroz
Peking University Third HospitalBeijingKínaToboroz
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToborzás még nem indult
Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamancaSpanyolországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
Oncopole Claudius RegaudToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
Queen Elizabeth HospitalBirminghamEgyesült KirályságToboroz
St Jamess University HospitalLeedsEgyesült KirályságToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Fort Wayne Medical Oncology and HematologyFort WayneEgyesült ÁllamokToboroz
Fred Hutchinson Cancer Research CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Kansas Cancer CenterWestwoodEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.