NCT06697275Toboroz
Evaluation of the Efficacy of a Virtual Reality When Placing a Needle on an Implantable Venous Access Device in Children With Leukemia
Evaluation of the Efficacy of a Virtual Reality When Placing a Needle on an Implantable Venous Access Device in Children With Leukemia: Randomized Multicenter Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Main objective: Evaluate the effectiveness of the repeated use of interactive or hypnotic virtual reality compared to standard treatment, on pain, during each needle placement on PAC for 3 months on children or adolescents (6 to 16 years old) with acute leukemia Hypothesis: Repeated use over 3 months of hypnotic or interactive virtual reality provides more benefits in terms of : * pain management * anxiety of the child and his parents * satisfaction of the child's care, of his parents and of the caregivers compared to the standard method when inserting a needle into an implantable port in the pediatric oncology department or day hospital.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 18.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06697275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Requiring contact isolation (conjunctivitis, contagious skin condition, etc.)
- With a history of seizures
Egyéb
- Children from 6 to 16:
- Having a modification of pain\'s integration (spina bifida for example)
Kiket keres a vizsgálat
- Children from 6 to 16 years old suffering from leukemia requiring needle insertion into an implantable port and having a life expectancy greater than or equal to 3 months
- Subjects and their parents who have been informed of the study and having expressed their informed consent
- Children without contraindications to the use of MEOPA® :
- Patient requiring 100% oxygen ventilation
- Intracranial hypertension
- Any alteration in the state of consciousness preventing the patient\'s cooperation
- Children without contraindication to the use of the virtual reality mask:
- Epilepsy
- Psychiatric illness
- Children and parents able to use the self-assessment scales proposed in the study
- Enrolment in the Social Security system
Életkor a regiszterben: 6 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.