NCT06697535Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JYP0061 in Patients With Acute Neuromyelitis Spectrum Disease (NMOSD)
Efficacy and Safety of JYP0061 in Patients With Acute Neuromyelitis Spectrum Disease (NMOSD): a Multicenter, Randomized, Open-label, Positive-controlled, Two-stage Exploratory Phase 2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety, of JYP0061 in acute NMOSD patients. The main questions it aims to answer are: efficacy and safety of JYP0061 in acute NMOSD patients. Participants will be treated with low-dose JYP0061 in combination with reduced dose glucocorticoids or standard dose glucocorticoids or high-dose JYP0061. Efficacy and safety evaluations will be conducted according to the protocol.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 15.
- Kezdés
- 2023. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Guangzhou JOYO Pharma Co., Ltd
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT06697535
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2023. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Symptoms improved in the acute phase before the study drug was used;
Más betegség
- Suspected or clear allergy to similar ingredients or any ingredient in the study drug, or allergic constitution;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Unable to complete MRI or gadolinium enhanced examination;
Kiket keres a vizsgálat
- Neuromyelitis spectrum disease (NMOSD) patients according to 2015 International consensus diagnostic criteria.
- Positive Aquaporin 4 immunoglobulin G (AQP4-IgG)
- Patients with acute NMOSD
- Female serum pregnancy test results were negative at the time of screening, subject (including partner) had no child-rearing plan and voluntarily adopted double contraceptive (non-oral contraceptives) within 6 months from screening to the last study drug administration, and had no sperm/egg donation plan;
- Have fully understood this study, voluntarily participate in the experiment, and voluntarily sign the written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.