NCT06698042Fut, nem toboroz3. fázis
A Clinical Study of Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) to Treat Newly-diagnosed Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (MK-3475A-F84)
A Phase 3 Randomized, Open-label Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Pembrolizumab Coformulated With Hyaluronidase (MK-3475A) Versus Intravenous Pembrolizumab, in the First-line Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With PD-L1 TPS 50% or Greater
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) that is metastatic, which means cancer has spread to other parts of the body. Some people with metastatic NSCLC are treated with pembrolizumab, an immunotherapy treatment that is given into a vein as an intravenous (IV) infusion. Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa is pembrolizumab that is given under the skin as a subcutaneous (SC) injection. The goal of this study is to learn what happens to pembrolizumab in a person's body over time when it is given as an IV infusion or SC injection.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 18.
- Kezdés
- 2024. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 12.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06698042
- EU CT-szám
- 2024-513165-39-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 67
- 2024. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 12.) között
- 67 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior systemic anticancer therapy for their metastatic NSCLC.
Más betegség
- Diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements.
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
- Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease.
- Active infection requiring systemic therapy.
Egyéb
- Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous or nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Measurable disease as assessed by the local site investigator/radiology.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (67)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Peking Union Medical College Hospital (Site 5000) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Province Tumor Hospital (Site 5014) | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University (Site 5016) | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital. (Site 5006) | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital (Site 5018) | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Province Cancer Hospital (Site 5007) | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Nanfang Hospital (Site 5003) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The first affiliated hospital, Sun Yat-Sen university (Site 5011) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Site 5021) | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Central People's Hospital (Site 5004) | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangmen Center Hospital (Site 5001) | Jiangmen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital (Site 5012) | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province (Site 5002) | Linhai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuzhou People's Hospital (Site 5009) | Liuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University (Site 5019) | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital (Site 5010) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital Cancer Center-Cancer Center (Site 5015) | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University (Site 5008) | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundacion Onkologikoa Fundazioa | Donostia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Torbay Hospital (Site 2100) | Torquay | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Royal Cornwall Hospital (Site 2102) | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| CELAN,S.A (Site 1104) | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| MEDI-K (Site 1101) | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| Private Practice- Dr. Rixci Augusto Lenin Ramírez (Site 1102) | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Integral De Cancerología (CEMIC) (Site 1103) | Quetzaltenango | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| Juntendo University Hospital (Site 4003) | Bunkyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukushima Medical University Hospital (Site 4011) | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Prefectural Cancer Center (Site 4001) | Kitaadachi-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan (Site 4010) | Kitakyushu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kochi Medical School Hospital (Site 4012) | Nankoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Miyagi Cancer Center (Site 4000) | Natori-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute (Site 4005) | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center (Site 4009) | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takarazuka City Hospital (Site 4006) | Takarazuka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ehime University Hospital (Site 4007) | Tōon | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fujita Health University Hospital (Site 4004) | Toyoake | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tochigi Cancer Center (Site 4008) | Utsunomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center (Site 4002) | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chungnam National University Hospital (Site 3003) | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital (Site 3002) | Pusan Kwangyokshi | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital (Site 3001) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Oncosalud (Site 1000) | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia (Site 1004) | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| Clínica Internacional - Sede San Borja (Site 1002) | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| Clínica San Antonio (Site 1006) | Trujillo | Peru | Ismeretlen állapot |
| Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie | Koszalin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. | Siedlce | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Fut, nem toboroz |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Fut, nem toboroz |
| Radiotherapy Center Cluj S.R.L. | Floresti | Románia | Fut, nem toboroz |
| Spitalul Municipal Ploiesti | Ploieşti | Románia | Fut, nem toboroz |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi (Site 2503) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi (Site 2504) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital-Oncology (Site 2502) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital (Site 2500) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department (Site 2501) | Bornova | Törökország | Ismeretlen állapot |
| TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi (Site 2506) | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center (Site 0112) | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Foundation (Site 0117) | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Cancer Care (Site 0101) | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center (Site 0104) | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.