Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06698159Toboroz

Wide-Antral Pulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation Ablation with a Single-shot Technique (WIDER-PVI)

Wide-Antral Pulmonary Vein Isolation in Patients Undergoing Atrial Fibrillation Ablation with a Single-shot Technique: the WIDER-PVI Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The WIDER PVI study is a multicentre randomized clinical trial to compare the efficacy of antral versus extended antral PVI in patients with paroxysmal or persistent AF undergoing this procedure using a cryoablation balloon capable of 28 mm diameter (antral isolation) or 31 mm diameter (extended antral isolation) applications. The aim is to evaluate an objective of superiority of the extended antral isolation strategy versus antral isolation in the recurrence of atrial tachyarrhythmias at 1-year follow-up, both in episodes of >30 seconds duration and in overall arrhythmic load.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
440 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 5.
Kezdés
2024. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 1.
Fő szponzor
Hospital Universitario 12 de Octubre
NCT-szám
NCT06698159

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 440
  • 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
  • 17 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous endocardial or surgical ablation of atrial fibrillation.

Más betegség

  • Severe mitral or aortic valve disease.
  • Congenital heart disease.

Egyéb

  • Severe left atrial dilatation (indexed volume >48 ml/m2 or area >40 cm2 or indexed diameter >3.0 cm/m2).
  • Severe frailty (Clinical Frailty Scale score 7 or higher) or life expectancy less than 1 year.
  • Inability to understand or give informed consent.
  • Performance of other left atrial ablations in addition to pulmonary veins.
  • Need to use another catheter in addition to the cryoablation catheter to complete pulmonary vein isolation.
  • Contraindication to anticoagulation or intolerance to heparin.
  • Presence of intra-atrial thrombus.
  • Reversible cause of atrial fibrillation.
  • Pregnancy or the prospect of pregnancy in the next 12 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age over 18 years old.
  • Previous diagnosis of paroxysmal or persistent atrial fibrillation less than 2 years after diagnosis.
  • Clinical indication to undergo a pulmonary vein isolation procedure using balloon cryoablation.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hu BasurtoBilbaoSpanyolországToborzás még nem indult
HU Virgen de las NievesGranadaSpanyolországToborzás még nem indult
HU Juan Ramón JiménezHuelvaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
HU Ramón y CajalMadridSpanyolországToborzás még nem indult
HU Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToborzás még nem indult
HU Virgen MacarenaSevilleSpanyolországToborzás még nem indult
Casa di cura Villa dei FioriAcerraOlaszországToborzás még nem indult
Poliambulanza Institute Hospital FoundationBresciaOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale Santa Maria GorettiLatinaOlaszországToborzás még nem indult
Clinica San MicheleMaddaloniOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonzaOlaszországToborzás még nem indult
Pellegrini HospitalNaplesOlaszországToborzás még nem indult
Department of Cardiac, Thoracic, Vascular Sciences and Public Health, University of PadovaPadovaOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Neuromed Mediterranean Neurological InstitutePozzilliOlaszországToborzás még nem indult
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, University "Cattolica del Sacro Cuore"RomeOlaszországToborzás még nem indult
S. Pietro Fatebenefratelli HospitalRomeOlaszországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.