NCT06698887Toboroz
A Study to Evaluate the Long-Term Safety of Idecabtagene Vicleucel Treatment in Adults With Newly Diagnosed Multiple Myeloma in Korea
Long-Term Safety Follow-Up Surveillance for Phase 3 Trial (KarMMA-9/CA089-1043) to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel With Lenalidomide Maintenance Therapy Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to monitor the long-term safety of participants who received idecabtagene vicleucel treatment as part of the KarMMa-9 (CA089-1043) Phase 3 clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2024. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 27.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06698887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 27.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who are not possible to treat with Ide-cel within 9 days post-completion of lymphodepleting chemotherapy (LDC), if delays occur. However, depending on the participants recovery status, whether idecabtagene vicleucel is administered or not, should be discussed with a medical monitor
Egyéb
- Participants who participate in KarMMa-9 trial (CA089-1043) but disagree with long-term follow-up surveillance in Korea
Kiket keres a vizsgálat
- Adult participants ≥19 years of age
- Korean participants with newly diagnosed multiple myeloma who had a suboptimal response after autologous stem cell transplantation (ASCT) and who were treated with idecabtagene vicleucel (assigned to Arm A) in the KarMMa-9 trial (CA089-1043)
- Participants must understand and voluntarily sign and informed consent form (ICF) for the Korea long-term follow-up surveillance study prior to any surveillance-related procedures being conducted
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.