NCT06699342Toboroz
Pacing of Left Bundle Branch Area and Atroventricular Node ablatIon in Patients With Symptomatic Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aimed to compare the clinical outcomes of left bundle branch area pacing combined with atrioventricular node ablation and pharmacologic treatment optimized according to guidelines in patients with symptomatic atrial fibrillation refractory or intolerant to drug therapy or catheter ablation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 3.
- Kezdés
- 2025. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06699342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- Patients who meet all of the following inclusion criteria 1)-6).
- Permanent atrial fibrillation
- Age ≥ 65 years
- Refractory or intolerant to antiarrhythmic drugs, rate control medications, or catheter ablation
- New York Heart Association (NYHA) functional class II- IV
- LVEF > 40% (within the past 3 months)
- Patients with at least one of the following:
- HF hospitalization (defined as HF as the major reason for hospitalization or treatment for HF lasting ≥12 hours and including treatment with intravenous (IV) diuretics at a healthcare facility) within 12 months
- Elevated NT-proBNP (>900 pg/ml) in the 30 days prior to enrollment
- Exclusion:
- Patients who meet at least one of the following exclusion criteria 1)-11).
- Asymptomatic atrial fibrillation
- Life expectancy to < 12 months.
- Primary moderate to severe valvular disease (except for functional mitral valve regurgitation or tricuspid valve regurgitation)
- Mechanical tricuspid valve replacement
- Severe chronic kidney disease (estimated Glomerular Filtration Rate ≤ 15 ml/1,73 m2 or receiving renal replacement treatment including hemodialysis or peritoneal dialysis)
- Obstructive hypertrophic cardiomyopathy
- Infiltrative cardiomyopathy (amyloidosis, sarcoidosis, Fabry disease, others)
- Acute coronary syndrome or coronary revascularization (CABG or PCI) <3 months
- Severe primary pulmonary disease such as cor pulmonale, irreversible lung disease requiring inhalers, oxygen supplementation
- Pacemaker/ICD/CRT treatment ongoing, or current pacemaker indication
- Simultaneous participation in a different randomized clinical trial
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.