NCT06699394Toboroz
Prospective Study of Teclistamab in the Treatment of Systemic AL Amyloidosis
Teclistamab in Systemic AL Amyloidosis: a Multi-center Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the use of teclistamab in systemic AL amyloidosis and answer whether teclistamab can improve the rate of complete hematological response. This is a single-arm, multi-center, prospective study. Participants will receive the single drug teclistamab, which the investigator deems the best choice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06699394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis;
- Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled;
- Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease;
- Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+]);
- Patients with HIV infection or syphilis infection;
Egyéb
- Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma.
- Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of systemic AL amyloidosis;
- Patients must have received standard-of-care daratumumab, bortezomib, they do not have at least one organ response, and have not get complete hematological response;
- Life expectancy greater than 12 weeks;
- HGB ≥70g/L;
- Blood oxygen saturation > 90%;
- Total bilirubin (TBil) ≤3×upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤3.0×ULN;
- Informed consent explained to, understood by and signed by the patient.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Peoples Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Fuxing Hospital affiliated to Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.