NCT06699914Befejeződött
A Study to Evaluate Real-world Brolucizumab Effectiveness and Safety in Japanese Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
A Retrospective, 12-month, Multicenter Study to Evaluate Real-world Brolucizumab Effectiveness and Safety in Japanese Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) - the PHEASANT Study - a Study Following the Master Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A retrospective, observational, single-arm, non-randomized cohort study of ocular treatment in nAMD patients in Japan who had records of at least 12 months of follow-up after their first brolucizumab intravitreal injection. Patients who had records of at least 12 months of visits after the first brolucizumab injection (index date) were identified during the index period and were recruited during the data collection/recruitment period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 438 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2022. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06699914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 438
- 2022. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated for retinal vein occlusion (RVO), diabetic macular edema (DME), myopic choroidal neovascularization (mCNV), and who had diagnoses of diabetes-related macular degeneration within 6 Months prior to the index date.
- Patients who had any contraindication and were not eligible for treatment with brolucizumab according to the label.
- Patients who were treated with more than 3 types of anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) before the index date (5th line brolucizumab patients or more).
Más betegség
- Any active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation in the study eye at index date.
Egyéb
- Patients participating in parallel in an interventional clinical trial.
- Patients participating in post-marketing surveillance with brolucizumab.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of nAMD.
- Patients 50 years of age or older at index.
- Received first injection of brolucizumab during the index period.
- Gave signed or verbal informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.