NCT06699966Toborzás még nem indult4. fázis
Stony Brook Medicine Anti-Inflammatory Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an experimental study designed to measure the effect of celecoxib or minocycline on depressive symptoms in unipolar and bipolar depression. Participants will be equally randomized to either celecoxib or minocycline. All participants will complete a battery of clinical and psychological assessments prior to treatment assignment, and again after treatment completion, to assess any changes or improvements in depression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2027. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún.
- Fő szponzor
- Stony Brook University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06699966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2027. jún. és az elsődleges befejezés (2031. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-65 éves felnőtteket keres, akik major depressziós vagy bipoláris depressziós epizódban vannak. A celecoxib vagy a minociklin hatását vizsgálja a depressziós tünetekre.
- Életkor
- 18-65 év (a határokat is beleértve)
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depresszió (MDD) vagy bipoláris depresszió diagnózisa, jelenleg major depressziós epizódban. A MADRS skálán legalább 29 pont (legalább közepes depresszió).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 1 hónapban nem lehetett elektrokonvulzív terápia (ECT). A kezelés kezdete előtt 5 felezési időn belül nem szedhetett gyulladáscsökkentő vagy az immunrendszert módosító hatású gyógynövényt, drogot vagy gyógyszert. Bírnia kell a gyógyszerek elhagyását (kimosási idő) és az utána következő gyógyszermentes időszakot.
- Biomarker vagy leletérték
- A gyenge CYP2C9-metabolizálók nem vehetnek részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia a celecoxibra, minociklinre, tetraciklinekre, szulfonamidokra, aszpirinre vagy más NSAID-okra
- Korábbi szívinfarktus vagy jelenlegi szívbetegség
- Májkárosodás, szívelégtelenség, súlyos vesekárosodás, friss gyomorvérzés, gyomorfekély a kórelőzményben vagy vérszegénység
- Jelentős öngyilkossági kockázat
- Jelenleg terhes, szoptat, vagy a vizsgálat alatt teherbe esést tervez
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hypersensitivity to celecoxib, minocycline, tetracyclines, sulfonamides, aspirin, other NSAIDs, or any component of the formulation; previous asthma, urticaria, or allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs
- Use of herbs, drugs, or medications with anti-inflammatory or immunomodulatory properties (within 5 half-lives of starting celecoxib or minocycline treatment)
- Unlikely to tolerate medication washout or the medication-free period following washout.
- Electroconvulsive therapy (ECT) within 1 month
- High potential for excessive drug/alcohol use during the treatment period (excluding nicotine or cannabis)
- Need for medications that control mania.
Más betegség
- History of myocardial infarction or current cardiac condition
- Heptic impairment, heart failure, severe renal impairment, recent GI bleed, history of peptic ulcer disease, anemia or any other contraindication for celecoxib or minocycline
- Significant active physical illness or neurological deficit that may affect brain functioning.
Laborértékek
- Currently taking medications that interact with celecoxib (digoxin, antihypertensives, diuretics, anticoagulant or anti-platelet treatment, including aspirin), or minocycline (isotretinoin, ergot alkaloids) without providing physicians approval
Egyéb
- Poor CYP2C9 metabolizer
- Participant considered at significant risk for suicide.
- If participant is currently pregnant, breastfeeding, or planning to conceive during the course of study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Current consent form signed
- Capacity to give informed consent
- Age range 18-65 (inclusive)
- Diagnosis of MDD or bipolar depression and currently in a major depressive episode
- Score of at least 29 on the MADRS (at least moderate depression)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.