NCT06700044Toboroz
Probiotic Supplementation During Pregnancy in Women With High-Risk Pregnancies
Assessing the Effects of Probiotic Supplementation in Women With High-Risk Pregnancies: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Preeclampsia (PE) is a complication during pregnancy characterized by hypertension, organ damage, and inflammation, without an effective treatment. The underlying mechanisms causing the disease also remain partly unknown. In this double-blind placebo-controlled study, the effects of probiotic dietary supplement GutMagnific during pregnancy will be assessed in pregnancies with a high risk of PE as well as low risk. The hypothesis is that probiotic dietary supplement GutMagnific can prevent or reduce the inflammatory response and clinical manifestations associated with PE through counteracting imbalances in the oral and gut microbiome composition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 10.
- Kezdés
- 2024. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Region Skane
- NCT-szám
- NCT06700044
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of other probiotic supplements in the last 2 weeks before baseline, or during the course of the study
- Current treatment with metformin, progesterone, or regular medical treatment which may impact study aim (e.g. laxatives)
Más betegség
- Diabetes mellitus (type I and type II)
- Inflammatory bowel disease
- Celiac disease
- Other serious conditions that might affect gut flora or capability of the subject to participate
Egyéb
- Enrollment in another clinical study
- Use of antibiotics in the last 6 weeks
- Immunosuppression
- Bad obstetric history
- Language difficulties or difficulties understanding informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women ≥ 18 years old
- High risk of PE (≥ 1 high-risk factor, or ≥3 moderate risk factors according to the Swedish Society of Obstetrics and Gynecology (SFOG) 2019 guidelines); or low risk of PE (no high-risk factors, or \<3 moderate risk factors):
- High risk factors are:
- Auto-immune diseases such as SLE or anti-phospholipid syndrome
- Previous preeclampsia or eclampsia
- Previous hypertension of pregnancy with preterm birth before gestational week 34, growth restriction, intrauterine fetal death or ablatio
- Type 1 or 2 diabetes
- Duplex (or triplex) pregnancy
- Kidney disease
- Chronic hypertension
- IVF with egg donation
- Moderate risk factors are:
- Nulliparity
- Heredity for preeclampsia (at least one of mother, maternal grandmother, or sister)
- BMI\>30
- Age\>40
- Pregnancy interval \>10 years
- Systolic blood pressure \>130 mmHg or diastolic blood pressure \> 80 mmHg at admission in antenatal maternity care
- African descent
- Verified obstructive sleep apnea
- Ability to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Skane | Lund | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.