NCT06700083Befejeződött1. fázis
A Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Study of SHR-6934 Injection in Healthy Subjects
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Subcutaneous Injections of SHR-6934 in Healthy Subjects: a Randomized, Double-blind, Dose-escalation, Placebo-controlled Phase I Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study was a randomized, double-blind, single-dose and multi-dose, placebo-controlled phase Ⅰ clinical trial. Six dose groups were planned for the SAD part of the study and four dose groups were planned for the MAD part. A total of 88 healthy subjects were included.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 10.
- Fő szponzor
- Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd
- NCT-szám
- NCT06700083
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 72
- 2025. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder;
- History of drug or other allergies, or who, in the judgement of the investigator, may be allergic to the study drug or any component of the study drug;
- Positive results of hepatitis B surface antigen, hepatitis C antibody, syphilis antibody and human immunodeficiency virus antibody.
Laborértékek
- Prior history of risk factors for Torsades de Pointes, such as unexplained syncope, definite long QT syndrome (including family history), heart failure, myocardial infarction, angina pectoris;
Egyéb
- Systolic blood pressure (SBP)≥140 mmHg or <90 mmHg, diastolic blood pressure (DBP) ≥90 mmHg or <60 mmHg;
- Patients with orthostatic hypotension;
Kiket keres a vizsgálat
- Understand the study procedures and methods, voluntarily participate in the study, comply with study requirements, and sign the written informed consent form (ICF);
- Male or female aged 18-60;
- Females must have a negative pregnancy test at the Screening Visit;
- Body mass index (BMI) between 19 and 28 kg/m2;
- Normal Electrocardiogram (ECG);
- Men and women of childbearing potential must agree to take effective contraceptive methods.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.