NCT06700096Toboroz3. fázis
An Open-Label, Comparative Study of the Efficacy, Safety and Pharmacodynamics of Single Dose of ANB-002 in Patients With Hemophilia B
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to demonstrate non-inferiority of ANB-002 compared with preventive use of coagulation factor IX (FIX) in adult subjects with hemophilia B with FIX activity ≤2% and without FIX inhibitor. The study will have an open-label single-arm design.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2024. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Biocad
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06700096
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anti-AAV5 antibodies
Más betegség
- Any diseases of blood and hematopoietic organs other than hemophilia B
- A history of any gene therapy, including ANB-002
- Diagnosed HIV-infection, not controlled with anti-viral therapy
- Active HBV or HCV infection
- Any active systemic infections or recurrent infections requiring systemic therapy
- Any other disorders associated with severe immunodeficiency
- Relevant hepatic disorders or conditions that can be a symptom of existing liver disorder
- Malignancies with less than 5 years of remission
Kiket keres a vizsgálat
- Men diagnosed with hemophilia B aged 18 or older
- FIX activity ≤2%
- Absense of FIX inhibitor
- ≥150 previous exposure days of treatment with FIX concentrates
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chelyabinsk Regional Clinical Hospital | Chelyabinsk | Oroszország | Toboroz |
| Federal State Budgetary Organization of Science "Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusions of Federal Medical Biological agency" | Kirov | Oroszország | Toboroz |
| Federal Budgetary Institution "Moscow City Clinical Hospital named after S. P. Botkin" | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Centre for Hematology" of the Ministry of Health of Russian Federation (Department of Clinical Diagnostics for Hematology and Hemostasis Disorders) | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Centre for Hematology" of the Ministry of Health of Russian Federation (Department of Traumatology and Reconstructive and Restorative Orthopedics for Patients with Hemophilia) | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| State Novosibirsk Regional Clinical Hospital | Novosibirsk | Oroszország | Toboroz |
| Almazov National Medical Research Centre | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| State Budgetary Healthcare Institution Leningrad Regional Clinical Hospital | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology Federal State Institution of Federal Medical and Biological Agency | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Samara State Medical University" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation | Samara | Oroszország | Toboroz |
| Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Bashkir State Medical University" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation | Ufa | Oroszország | Toboroz |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| Ramathibodi Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.