NCT06700343Fut, nem toboroz3. fázis
Comparison Between ABP 692 and Ocrevus® (Ocrelizumab)
A Randomized, Double-blind Study to Demonstrate Pharmacokinetic Similarity, and Evaluate Safety, Immunogenicity, Pharmacodynamics, and Clinical Effects Between ABP 692 and Ocrevus® (Ocrelizumab) in Subjects With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Main objectives of the study are to demonstrate pharmacokinetic (PK) similarity between ABP 692 and ocrelizumab (US), as well as between ABP 692 and ocrelizumab (EU).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 15.
- Kezdés
- 2025. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 19.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06700343
- EudraCT-szám
- 2024-512914-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 152
- 2025. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 19.) között
- 109 helyszín, 22 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any contraindications to study procedures or medications as outlined in the study protocol.
- Any prohibited medication as defined in the study protocol.
- Any significant concomitant disease that may require chronic treatment with systemic corticosteroids and/or systemic immunosuppressants during the study.
Más betegség
- Current or history of any significant medical conditions as described in the study protocol.
Laborértékek
- Any abnormal laboratory blood values as defined in the study protocol.
Életkor
- Multiple sclerosis disease duration of ≥ 10 years in Participants with Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of ≤ 2.5 at screening.
Egyéb
- Diagnosis of primary progressive or with secondary progressive MS (Thompson et al, 2018).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of RRMS in accordance with the revised McDonald Criteria 2017 (Thompson et al, 2018).
- Expanded Disability Status Scale score at screening ≥ 0 and ≤ 5.5 inclusive.
- Evidence of recent MS activity as defined by the study protocol.
- Neurologically stable subject, with no relapse for ≤ 28 days before randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (109)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MS-Netwerk Limburg - Revalidatie & MS Centrum | Overpelt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Umhat 'Dr. Georgi Stranski', Ead | Pleven | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Hera EOOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| UMHATEM N.I. Pirogov | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Diagnostic Consultative Center Convex Ltd | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Foothills Medical Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital Research Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsspital Bern, Inselspital | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Regionale di Lugano, Sede Civico | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Privatni ordinace neurologie | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital Jihlava | Jihlava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Teplice | Teplice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum fur klinische Forschung Dr.Scholl | Bad Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Studienzentrum Dr. Bischof GmbH | Böblingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Carl Gustav Carus | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Curiositas-ad-Sanum GmbH | Ebersberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum - Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinische Forschung Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Multipel Studies Institut fuer klinische Studien GbR | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxisgemeinschaft fuer Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie - Regensburg | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| ZNS Siegen GmbH | Siegen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Neuropraxis Munchen Sud - Unterhaching | Unterhaching | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aarhus Universitetshospital Skejby | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Sydvestjysk Sygehus | Esbjerg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Dansk Multipel Sklerose Center | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Fundación Alcorcón | Alcorcón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona - Institut Clinic de Malalties Hematologiques i Oncologiques (ICMHO) | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Vithas Nisa Sevilla | Castilleja de la Cuesta | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Denia Marina Salud | Dénia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañon (HGUGM) | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Vithas Hospital Parque San Antonio | Malag | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Santa Caterina | Salt | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Universidad de Sevilla - Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Torrejon | Torrejón de Ardoz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Doctor Peset | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nimes (CHU) - Hopital Universitaire Caremeau | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Jo Ann University Hospital | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| LTD "Pineo Medical Ecosystem" | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Centre Zagreb | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Sestre milosrdnice University Hospital Center | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Bellaria-Maggiore Hospital-Azienda USL Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Casa di Cura Privata del Policlinico Igea S.p.A | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Clinica Neurologia II - Centro Sclerosi Mul | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Andrea Hospital | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas | Kaunas | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Klaipedas University Hospital | Klaipėda | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Vitamed Galaj i Cichomski sp.j. | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Neurocentrum Bydgoszcz | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Neuro Care | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Neuro Medic Clinic | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| MA-LEK Clinical Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Resmedica Sp. z o.o. | Kielce | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Krakowska Akademia Neurologii | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.P | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nzoz Neuro-Kard Ilkowski I Partnerzy Spolka Partnerska Lekarzy | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne NeuroProtect | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Clinics | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine at County Hospital Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Clinical. Hospital Center Zvezdara | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Centre of Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Clinic of Neurology, University Clinical Center Nis | Niš | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| MS Center Research Unit, Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Academic Specialist Center | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Ljubljana-UKCL | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
| Neurologicka ambulancia Empathy, s.r.o. | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Nemocnica Ruzinov-Univerzitna Nemocnica Bratislava (UNB) | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica Trnava | Trnava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Uludag University Medical Faculty | Bursa | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Yeditepe University Kosuyolu Hospital | Kadıköy | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Hospital | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Arencia Exploratory Medicine | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| University of NM/Mind Imaging center | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mountain Neurological Research Center | Basalt | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Offices of South Florida | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Profound Research - Neurology Center of Southern California | Carlsbad | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center, Rush University Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Singlepoint Healthcare Opco, LLC | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NDx Clinical Research Inc. | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JFK Medical Center | Edison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Institute For Neurological Disorders (Glendale Neurological Associates) - Farmington Hills | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Neurosciences Research, Llc | Fort Collins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lone Star Neurology | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Neurology, PC | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hawaii Pacific Neuroscience | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope Neurology | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Alabama | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aqualane Clinical Research | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center (VUMC) | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hasbani Neurology | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack Meridian Health | Paramus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerald Coast Neurology/Synergy Clinical Research | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Knight Neurology | Rockledge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Endpoints, LLC | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premiere Research Institute Palm Beach | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Triad Neurological Associates | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.