Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06700343Fut, nem toboroz3. fázis

Comparison Between ABP 692 and Ocrevus® (Ocrelizumab)

A Randomized, Double-blind Study to Demonstrate Pharmacokinetic Similarity, and Evaluate Safety, Immunogenicity, Pharmacodynamics, and Clinical Effects Between ABP 692 and Ocrevus® (Ocrelizumab) in Subjects With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Main objectives of the study are to demonstrate pharmacokinetic (PK) similarity between ABP 692 and ocrelizumab (US), as well as between ABP 692 and ocrelizumab (EU).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
152 (tényleges)
Első benyújtás
2024. nov. 15.
Kezdés
2025. jan. 13.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 19.
Fő szponzor
Amgen
NCT-szám
NCT06700343
EudraCT-szám
2024-512914-16

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 152
  • 2025. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 19.) között
  • 109 helyszín, 22 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any contraindications to study procedures or medications as outlined in the study protocol.
  • Any prohibited medication as defined in the study protocol.
  • Any significant concomitant disease that may require chronic treatment with systemic corticosteroids and/or systemic immunosuppressants during the study.

Más betegség

  • Current or history of any significant medical conditions as described in the study protocol.

Laborértékek

  • Any abnormal laboratory blood values as defined in the study protocol.

Életkor

  • Multiple sclerosis disease duration of ≥ 10 years in Participants with Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of ≤ 2.5 at screening.

Egyéb

  • Diagnosis of primary progressive or with secondary progressive MS (Thompson et al, 2018).

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of RRMS in accordance with the revised McDonald Criteria 2017 (Thompson et al, 2018).
  • Expanded Disability Status Scale score at screening ≥ 0 and ≤ 5.5 inclusive.
  • Evidence of recent MS activity as defined by the study protocol.
  • Neurologically stable subject, with no relapse for ≤ 28 days before randomization.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (109)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
MS-Netwerk Limburg - Revalidatie & MS CentrumOverpeltBelgiumIsmeretlen állapot
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
Umhat 'Dr. Georgi Stranski', EadPlevenBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center Hera EOODSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
UMHATEM N.I. PirogovSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Diagnostic Consultative Center Convex LtdSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan RilskiSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Foothills Medical CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
The Ottawa Hospital Research InstituteOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Universitaetsspital Bern, InselspitalBernSvájcIsmeretlen állapot
Ospedale Regionale di Lugano, Sede CivicoLuganoSvájcIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice u sv. Anny v BrneBrnoCsehországIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországIsmeretlen állapot
Privatni ordinace neurologieHradec KrálovéCsehországIsmeretlen állapot
Regional Hospital JihlavaJihlavaCsehországIsmeretlen állapot
Nemocnice TepliceTepliceCsehországIsmeretlen állapot
Zentrum fur klinische Forschung Dr.SchollBad HomburgNémetországIsmeretlen állapot
Studienzentrum Dr. Bischof GmbHBöblingenNémetországIsmeretlen állapot
University Hospital Carl Gustav CarusDresdenNémetországIsmeretlen állapot
Curiositas-ad-Sanum GmbHEbersbergNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum - EssenEssenNémetországIsmeretlen állapot
Klinische Forschung Hamburg GmbHHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Multipel Studies Institut fuer klinische Studien GbRHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum HeidelbergHeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Praxisgemeinschaft fuer Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie - RegensburgRegensburgNémetországIsmeretlen állapot
ZNS Siegen GmbHSiegenNémetországIsmeretlen állapot
Neuropraxis Munchen Sud - UnterhachingUnterhachingNémetországIsmeretlen állapot
Aarhus Universitetshospital SkejbyAarhus NDániaIsmeretlen állapot
Sydvestjysk SygehusEsbjergDániaIsmeretlen állapot
Dansk Multipel Sklerose CenterGlostrup MunicipalityDániaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Fundación AlcorcónAlcorcónSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona - Institut Clinic de Malalties Hematologiques i Oncologiques (ICMHO)BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Vithas Nisa SevillaCastilleja de la CuestaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de Denia Marina SaludDéniaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio Marañon (HGUGM)MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Vithas Hospital Parque San AntonioMalagSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Santa CaterinaSaltSpanyolországIsmeretlen állapot
Universidad de Sevilla - Hospital Universitario Virgen MacarenaSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de TorrejonTorrejón de ArdozSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Doctor PesetValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe BulevValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Alvaro CunqueiroVigoSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Nimes (CHU) - Hopital Universitaire CaremeauNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Jo Ann University HospitalTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
LTD "Pineo Medical Ecosystem"TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
University Hospital Centre ZagrebZagrebHorvátországIsmeretlen állapot
Sestre milosrdnice University Hospital CenterZagrebHorvátországIsmeretlen állapot
Bellaria-Maggiore Hospital-Azienda USL BolognaBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Casa di Cura Privata del Policlinico Igea S.p.AMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Clinica Neurologia II - Centro Sclerosi MulNaplesOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Sant'Andrea HospitalRomeOlaszországIsmeretlen állapot
Hospital of Lithuanian University of Health Sciences KaunasKaunasLitvániaIsmeretlen állapot
Klaipedas University HospitalKlaipėdaLitvániaIsmeretlen állapot
Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.BydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Neurocentrum BydgoszczBydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Neuro CareKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Neuro Medic ClinicKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
MA-LEK Clinical Sp. z o.o.KatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
Resmedica Sp. z o.o.KielceLengyelországIsmeretlen állapot
Krakowska Akademia NeurologiiKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Neurologii Krzysztof SelmajLodzLengyelországIsmeretlen állapot
NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.PLublinLengyelországIsmeretlen állapot
Nzoz Neuro-Kard Ilkowski I Partnerzy Spolka Partnerska LekarzyPoznanLengyelországIsmeretlen állapot
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne NeuroProtectWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
ARENSIA ClinicsBucharestRomániaIsmeretlen állapot
ARENSIA Exploratory Medicine at County Hospital Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaIsmeretlen állapot
Clinical. Hospital Center ZvezdaraBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
University Clinical Centre of KragujevacKragujevacSzerbiaIsmeretlen állapot
Clinic of Neurology, University Clinical Center NisNišSzerbiaIsmeretlen állapot
MS Center Research Unit, Sahlgrenska University HospitalGothenburgSvédországIsmeretlen állapot
Academic Specialist CenterStockholmSvédországIsmeretlen állapot
University Medical Centre Ljubljana-UKCLLjubljanaSzlovéniaIsmeretlen állapot
Neurologicka ambulancia Empathy, s.r.o.BratislavaSzlovákiaIsmeretlen állapot
Nemocnica Ruzinov-Univerzitna Nemocnica Bratislava (UNB)BratislavaSzlovákiaIsmeretlen állapot
Fakultna nemocnica TrnavaTrnavaSzlovákiaIsmeretlen állapot
Uludag University Medical FacultyBursaTörökországIsmeretlen állapot
Yeditepe University Kosuyolu HospitalKadıköyTörökországIsmeretlen állapot
Ondokuz Mayis University Health Practice and Research HospitalSamsunTörökországIsmeretlen állapot
Arencia Exploratory MedicineKyivUkrajnaIsmeretlen állapot
University of NM/Mind Imaging centerAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mountain Neurological Research CenterBasaltEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Offices of South FloridaBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Profound Research - Neurology Center of Southern CaliforniaCarlsbadEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush University Medical Center, Rush University Cancer CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Singlepoint Healthcare Opco, LLCColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NDx Clinical Research Inc.DaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
JFK Medical CenterEdisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michigan Institute For Neurological Disorders (Glendale Neurological Associates) - Farmington HillsFarmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Neurosciences Research, LlcFort CollinsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lone Star NeurologyFriscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premier Neurology, PCGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hawaii Pacific NeuroscienceHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hope NeurologyKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert Hospital/Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South AlabamaMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aqualane Clinical ResearchNaplesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center (VUMC)NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hasbani NeurologyNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack Meridian HealthParamusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emerald Coast Neurology/Synergy Clinical ResearchPensacolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Knight NeurologyRockledgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Endpoints, LLCScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premiere Research Institute Palm BeachWest Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Triad Neurological AssociatesWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.