Safety and Efficacy of Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Children From 2 to Less Than 12 Years of Age in Japan With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pediatric atopic dermatitis (AD), also known as childhood eczema, is a skin condition that may cause a rash and itching due to inflammation of the skin. The purpose of this study is to assess the change in disease activity (Efficacy) and to assess the safety of upadacitinib in combination with topical corticosteroids (TCS) in pediatric participants 2 to 11 years of age in Japan with moderate to severe AD who are candidates for systemic therapy. Upadacitinib is approved for the treatment of moderate to severe AD in adults and adolescents 12 years of age and older in many countries, including Japan. This study comprises a 35-day screening period; a 12-week, randomized, double-blind treatment period where there will be a 1 in 2 chance that a participant is assigned placebo. This will be followed by an open-label upadacitinib treatment period up to Week 52. Around 98 participants will be enrolled in the study at approximately 35 sites in Japan. Participants will receive upadacitinib oral tablets, or matching placebo, once daily (or an adult equivalent oral solution dose twice a day) for up to 52 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care . Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by clinical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Bevont résztvevők: 99
• 2024. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
• 25 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 2 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.