NCT06701721Toboroz1. fázis
A Study Intravitreal THN391 in Diabetic Macular Oedema Secondary to Non-Proliferative Diabetic Retinopathy.
A Phase 1b Open-Label, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Biological Activity of Intravitreal THN391 in Diabetic Macular Oedema Secondary to Non-Proliferative Diabetic Retinopathy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
THN391-OPT-101 is a study assessing safety and preliminary efficacy of THN391 in patients with diabetic macular edema (DME) given as monotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Therini Bio Pty Ltd
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06701721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2024. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cataract surgery or any other previous ocular surgery in the study eye within 3 months before Screening
Más betegség
- Any other condition except for DME that could affect interpretation of study assessments
Egyéb
- Be pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Be willing and able to understand the study procedures and the risks involved and provide written informed consent before the first study-related activity
- 18 to 80 years of age (inclusive at the time of informed consent).
- Diagnosis of Diabetic Macular Edema (DME)
- Vision loss in the study eye
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Sunshine Eye Surgeons | Albans | Ausztrália | Toboroz |
| Eye Surgery Associates Pty Ltd | Malvern | Ausztrália | Toboroz |
| Marsden Eye Specialists | Parramatta | Ausztrália | Toboroz |
| South Eastern Sydney Local Health District | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney West Retina | Westmead | Ausztrália | Leállítva |
| Princess Alexandria Hospital | Woolloongabba | Ausztrália | Leállítva |
| Davinci | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| LLC Caucasus Medical Center | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| Ltd Akhali Mzera | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.