NCT06701825Toboroz4. fázis
Effectiveness and Cost-effectiveness of a Pre-emptive Genotyping Strategy in Patients Receiving Tacrolimus
A Multicentre, Controlled, Randomised and Single-blind, Adaptive Phase IV Protocol to Evaluate Effectiveness and Cost-effectiveness of Pre-emptive Genotyping Strategy to Optimise Tacrolimus Dosage in a Pretransplant Chronic Kidney Disease Population Cohort
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase IV multicentre adaptive single-blinded randomized clinical trial to evaluate if preemptively genotyping populations at pretransplant chronic kidney disease susceptible of receiving tacrolimus therapy is effective, cost-effective, and feasible within the Spanish National Health System when compared to the current standard of care. This trial is nested within the iPHARMGx master protocol.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 20.
- Kezdés
- 2025. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06701825
- EU CT-szám
- 2024-516596-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 114
- 2025. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any condition at medical discretion for which renal transplantation and/or study treatment should not be received.
Más betegség
- Known hypersensitivity/allergy reaction to tacrolimus or any of the excipients.
- History of renal, heart, and/or liver transplant.
- History or clinical evidence of any disease and/or existence of any surgical or medical condition, which might interfere in a relevant manner with the absorption, distribution, metabolism, or excretion of the study treatment, except for renal disease.
- Any condition or situation precluding or interfering the compliance with the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be willing and able to provide written informed consent prior the initiation of any study procedures.
- Subject or their legally authorized representative has voluntarily signed the informed consent document.
- Participant is on the waiting list for a kidney transplant.
- Subject is able and willing to take part and be followed-up for the majority of the study duration, and adhere to the procedures specified in this protocol.
- Subjects must be naïve to any genotyping test of the following genes: CYP3A5.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.