NCT06701968Toboroz
Effects of a Healthy Nordic Diet on Atherosclerosis in Patients with Coronary Heart Disease
A Healthy Nordic Diet to Reduce the Progression of Atherosclerosis in Individuals with Coronary Heart Disease: a Secondary Prevention Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diet can play a key role in atherosclerosis and coronary heart disease (CHD), but little interventional data exists, and the mediators of possible anti-atherosclerotic effects of diet are unclear. The investigators will investigate if a healthy Nordic diet (HND) reduces plaque volume, coronary artery calcification (CAC), and plaque inflammation (FAI) in CHD, and examine if changes in gut microbiota may be linked to plaque progression over time. The investigators will also explore if the diet response can be predicted by the metabolic phenotype. In total 150 CHD patients is randomized to a HND rich in unsaturated fat and fibre from plants, or to a "usual care diet" for 18 months. Plaque volume and composition is assessed by CT, and fecal microbiota composition is determined by deep metagenome shotgun sequencing. CHD and metabolic risk factors, liver fat, muscle fat and biomarkers of diet adherence (plasma fatty acids, whole-grain metabolites) are measured. Machine-learning is used to identify diet "responders" on plaque progression, based on the individual microbiome and metabolome. If a HND reduces plaque progression, this would be novel information of clinical importance. Also, if the diet alters microbiota that are linked to plaque progression, this would be of high scientific interest. Finally, potential prediction of the diet-response would open up for more personalized treatment of atherosclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- Uppsala University
- NCT-szám
- NCT06701968
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe heart failure (NYHA classes III, IV)
- Other diseases implying a short estimated life expectancy (e.g. severe malignant or kidney or liver disease, as judged by consenting physician).
Egyéb
- Alcohol intake >20g/day
- Unwillingness to follow a new prescribed diet for 18 months
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women
- Diagnosis with MI from 2 weeks after diagnosis and with maximum 6 months after diagnosis
- Diagnosis with CCS (e.g. stable angina pectoris)
- Ages 50 to 80 years
- BMI 25-40.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiology clinic, Uppsala university hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.