NCT06702137Befejeződött
EXOPULSE Mollii Suit, Motor Function & Multiple Sclerosis
The Effects of EXOPULSE Mollii Suit on Motor Functions in Patients With Multiple Sclerosis (EXOSEP Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Spasticity is a frequent and debilitating symptom in patients with multiple sclerosis (MS). It can alter the patients' balance, mobility, as well as their quality of life. The available therapeutic strategies for treating spasticity and related symptoms are usually faced with limited efficacy and numerous side effects. For these reasons, non invasive stimulation techniques, namely transcutaneous stimulation by means of EXOPULSE Mollii suit, might be of help in this context.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 2.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06702137
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 34
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having a change in their pharmacological therapy in the last three months.
Más betegség
- Having a cardiac stimulator, a ventriculoperitoneal shunt, an intrathecal baclofen pump or other contraindications to using EXOPULSE Mollii suit.
- Suffering from other somatic or neuropsychiatric diagnoses (e.g., arrhythmias, uncontrolled epilepsy, diseases causing osteoarticular and muscular pain).
Egyéb
- Being included in another research protocol during the study period.
- Inability to undergo medical monitoring for the study purposes due to geographical or social reasons.
- Being pregnant.
- Having a body mass index above 35 Kg/m2.
- In case of the introduction of a medical device other than EXOPULSE Mollii suit during the study period
- Patients under juridical protection (" mesure de protection judiciare : tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ")
- Prisoners.
Kiket keres a vizsgálat
- Definite MS diagnosis according to the 2017 McDonald criteria since at least one month.
- Age between 18 and 75 years.
- Ability to walk freely or with the need of support (expanded disability status scale score (EDSS) \< 7).
- Being free of relapses in the last three months.
- Being French speaker, able to understand verbal instructions, and affiliated to the national health insurance (sécurité sociale).
- Having spasticity with a score of at least 1+ on the MAS.
- Having a BBS score ≤46 associated in the literature with a risk of fall
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Neurophysiology Department, Henri Mondor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.