NCT06702163Befejeződött
EXOPULSE Mollii Suit, Motor Function & Stroke (EXOSTROKE)
The Effects of EXOPULSE Mollii Suit on Motor Functions in Patients With Stroke (EXOSTROKE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Spasticity is a common and debilitating complication in neurological conditions such as multiple sclerosis, cerebral palsy, and stroke. Stroke, a leading cause of global disability and death, occurs when blood flow to the brain is disrupted, causing neuronal damage. Approximately 80% of strokes are ischemic, with 20% being hemorrhagic. Several factors, including age, sex, vascular conditions, and lifestyle choices, increase the risk of stroke. Spasticity affects 19-28% of stroke survivors in the short term and up to 46% in the long term, severely impacting mobility and quality of life. Management typically involves pharmacological and nonpharmacological interventions, though these often have limited effectiveness and side effects. In this context, non-invasive techniques like transcutaneous stimulation with the EXOPULSE Mollii suit may offer a valuable alternative for managing spasticity and its associated symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 3.
- Kezdés
- 2022. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06702163
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having a change in their pharmacological therapy in the last three months.
Más betegség
- Having contraindications for using EXOPULSE Mollii suit (having implanted electronic medical devices or equipment which can be disrupted by magnets or an electronic life support equipment or high-frequency operation equipment; e.g., cardiac stimulator, ventriculoperitoneal shunt, intrathecal baclofen pump).
- Suffering from other somatic or neuropsychiatric diagnoses (e.g., arrhythmias, uncontrolled epilepsy, diseases causing osteoarticular and muscular pain).
Egyéb
- Being included in another research protocol during the study period.
- Inability to undergo medical monitor for the study purposes due to geographical or social reasons.
- Being pregnant (confirmed by a blood beta-HCG test).
- Having a body mass index above 35 Kg/m2.
- In case of introducing a medical device other than EXOPULSE Mollii suit during the study period.
- Patients under juridical protection (" mesure de protection) judiciare : tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ")
- Patients deprived of freedom (" personnes privées de liberté ".)
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years.
- Having a clinical diagnosis of stroke for at least three months.
- Being able to walk freely or with the need of support (modified Rankin score
- 4).
- Being a French speaker, able to understand verbal instructions, and affiliated. with the national health insurance (sécurité social).
- Having spasticity with a score of at least 1+ on the MAS.
- Having a Berg Balance Scale score ≤46 associated across the literature with a risk of fall.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Neurophysiology department, Henri Mondor Hospital, Creteil, France | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.