NCT06703437Fut, nem toboroz1. fázis
Long Acting Neuraxial Peri-prostatic Block in Cancer
A Phase I Open Label Peri-prostatic Neuraxial Block With Lidocaine and Ethanol in High-risk Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Disease progression after definitive therapy for prostate cancer is a major source of morbidity and mortality. Adrenergic/sympathetic innervation of the prostate is essential for prostate cancer progression, and abrogation of these signals by blocking adrenergic innervation halts disease progression. Long-acting neuraxial block of the sympathetic nerves that innervate the pelvis with dehydrated alcohol (>98% Ethanol) is a safe and effective tool in the treatment of chronic pelvic pain and cancer- induced pelvic pain. Furthermore, ultrasound guided periprostatic neuraxial block at the time of prostate biopsy with short-acting lidocaine is standard of care. Herein the research team proposes to administer a long-acting periprostatic neuraxial block with dehydrated alcohol and lidocaine under trans rectal ultrasound guidance in patients with high-risk clinical features for prostate cancer at the time of prostate biopsy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 21.
- Kezdés
- 2022. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 23.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06703437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concomitant treatment for prostate cancer, including radiation therapy, focal therapy, cryo therapy, androgen deprivation therapy.
Más betegség
- Imaging or clinical evidence of metastatic disease.
Egyéb
- PSA > 100ng/mL
Kiket keres a vizsgálat
- PSA >10
- PSAD >0.15
- PI-RADS 5 lesion on MRI
- Karnofsky performance status >80
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.