NCT06703632Toboroz
Evaluation of PreveCol's Efficiency As a Second Line Method for the Early Colorectal Cancer Detection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this low-risk interventional study is to evaluate whether the PreveCol® test has sufficient efficiency to be considered as a second-line method for the detection of both colorectal cancer and advanced adenomas when used prospectively in the screening population with a previous positive FOBT result, which could include any of the following: both sexes, age 50-69 years, asympthomatic volunteers. The main aims to be answered are: * Values of efficacy, efficiency, impact and safety of PreveCol. * Values of preferences of participants for screening methods. * Values of PREMs into screening programme. Participants will provide a blood sample prior to a screening colonoscopy, and complete two questionnaires. They will give their sample, information and clinical data to the investigator or health care personnel.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4538 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov.
- Fő szponzor
- ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06703632
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 4538
- 2025. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have developed any another type of cancer in the 5 years prior to their participation in the study.
- Participants who have previously received chemotherapy or radiotherapy (5 years).
- Participants previously or currently diagnosed with Familiar Adenomatous Polyposis or Lynch Syndrome or Inflammatory Bowel Disease.
- Participants who have undergone polypectomy in the previous 5 years.
Egyéb
- Inadequate intestinal preparation for colonoscopy with BBPS score ≤1 in any colon section, excluding diagnostic of CRC.
- Hemolysis of blood sample or absence of blood sample.
- Participants who are arrested at judicial or official request
- Participants who are in a dependent personal or non-medical relationship with the Sponsor or the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants ages from 50 to 69 years (both included) at the time of informed consent signed.
- Participants should sign an informed consent. They must understand the nature, significance, implications, and risks of the clinical study before signing the informed consent form.
- Participants with a positive result of FIT/FOBT analysis referred to the gastroenterology department who are eligible to undertake colonoscopy as a regular procedure of the colorectal cancer screening programme.
- Participants asymptomatic, average risk for CRC. Average risk is defined as those individuals who are age 50 or over with no history of adenoma, colorectal cancer, or inflammatory bowel disease, and with no family history of CRC (first degree relatives).
Életkor a regiszterben: 50 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital De Santa Maria | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.