NCT06703658Befejeződött1. fázis
A Study to Investigate Multiple Ascending Doses of AZD5004 in Healthy Japanese Participants and Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
A Phase I, Randomised, Single-blind, Placebo-controlled, Single and Repeated Dose-escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AZD5004 in Healthy Japanese Participants and With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase I study will gather important information on the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AZD5004 in both healthy Japanese participants and Japanese participants with T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 29.
- Kezdés
- 2024. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 13.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06703658
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2024. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has a clinically relevant acute or chronic medical condition or disease.
- History of acute pancreatitis and chronic pancreatitis, gallstones.
- Significant hepatic disease.
- Uncontrolled thyroid disease
Egyéb
- Abnormal renal function.
- Known clinically significant gastric emptying abnormality
Kiket keres a vizsgálat
- Japanese men or women, and 18-65 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
- HbA1c ≤ 6.0%.
- Body weight ≥ 50.0 kg and BMI within the range 18.0-32.0 kg/m2.
- HbA1c ≥ 6.5% and ≤ 10.5%.
- Not on any other diabetic medications.
- Body weight ≥ 60.0 kg and BMI within the range 24.0-35.0 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.