NCT06704633Toboroz4. fázis
Sacubitril-valsartan in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction From Rural Tanzania
Health Status After Switching Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors or Angiotensin Receptor Blockers to Sacubitril-valsartan in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction From Rural Tanzania: An Interventional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Angiotensin-neprilysin inhibitors (ARNI) are beneficial in patients with heart failure with reduced ejection fraction. No study evaluating ARNI has been conducted in sub-Saharan Africa (except South Africa) yet, where heart failure is a major health problem. Before implementing ARNI in Tanzania, a study evaluating the benefit and safety of ARNI in Africans is needed. The aim of this interventional pre-post study is to evaluate the health status of symptomatic patients with heart failure with reduced ejection fraction who are under a chronic heart failure therapy, before and after switching angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blockers (ARB) to ARNI. Participants will be recruited at the Heart and Lung Clinic of the St Francis Regional Referral Hospital in Ifakara in rural Tanzania during a study period of 30 months, including 10 months of follow-up. A total of 298 participants will be included. The investigators hypothesize that health status, expressed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score and 6-minute walking test, will improve after switching from ACE-inhibitors or ARB to ARNI. In Tanzania, sacubitril/valsartan is registered under the name Uperio®.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 298 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 21.
- Kezdés
- 2026. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Martin Rohacek
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06704633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 298
- 2026. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unacceptable side effects prior during receipt of ACE inhibitors or ARBs
Más betegség
- History of angioedema
Laborértékek
- eGFR below 30 ml per minute per 1.73 m2 of body-surface area
- Serum potassium level of more than 5.4 mmol per liter
Egyéb
- Pregnancy
- Systolic blood pressure of less than 95 mmHg,
- Inability to sign an informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic heart failure NYHA class II-IV and
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40% and
- Treatment with an ACE Inhibitor or an ARB, beta-blocker, and spironolactone in recommended dosages for at least 3 months, and
- Adherence to this therapy of at least 80%.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heart and Lung Clinic, St Francis Regional Referral Hospital, Ifakara, Tanzania | Ifakara | Tanzánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.