Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06706076Toboroz1/2. fázis

A Study of BH-30643 in Subjects With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring EGFR and/or HER2 Mutations

A Phase 1/2 Open-Label, Multicenter, First-in-Human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of BH-30643 in Adult Subjects With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring EGFR and/or HER2 Mutations (SOLARA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase1/2, open label, multicenter study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics and preliminary anti-tumor activity of BH-30643 in patients with NSCLC having EGFR and/or HER2 mutations. Phase 1 will determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and, if applicable, the maximum tolerated dose (MTD) of BH-30643, both as a monotherapy and in combination with chemotherapy. Phase 2 will further evaluate the antitumor efficacy and safety in specified cohorts determined by EGFR/HER2 mutation subtypes and/or treatment history at the RP2D, as well as the population PK.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
675 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 19.
Kezdés
2025. jan. 9.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 31.
Fő szponzor
BlossomHill Therapeutics
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06706076

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 675
  • 2025. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
  • 43 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of any concurrent malignancy within the previous 2 years.
  • Unresolved toxicities from prior therapies.

Más betegség

  • Any significant and uncontrolled medical condition, such as infection.
  • Active or history of interstitial lung disease from any cause
  • Clinically significant cardiovascular event within 6 months or significant history of major organ.
    • The above are a summary; other Exclusion Criteria details may apply.

Egyéb

  • Known other oncogenic driver alterations (eg, moderate or high MET amplification) or histological transformation (eg, to small cell carcinoma, etc.).

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥ 18 years or legal adult.
  • Pathologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR or HER2 mutations in the kinase domain of exons 18, 19, 20, or 21.
  • Has at least 1 measurable target extracranial lesion according to RECIST v1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤ 1.
  • Has a life expectancy of ≥ 3 months.
  • Has adequate hematologic, hepatic, and renal function.
    • The above are a summary; other Inclusion Criteria details may apply.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (43)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Austin HealthHeidelbergAusztráliaToboroz
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaToboroz
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaToboroz
Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaToboroz
Queen Mary HospitalHong KongHongkongToboroz
Prince of Wales HospitalShatinHongkongToboroz
National Cancer Center Hospital EastKashiwaJapánToboroz
Kindai University HospitalOsakasayama-ShiJapánToboroz
National Cancer Center HospitalTsukijiJapánToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Sarawak General HospitalKuchingMalajziaToboroz
National University HospitalKent RidgeSzingapúrToboroz
National Cancer Centre SingaporeSingaporeSzingapúrToboroz
Taichung Veterans General HospitalTaichungTajvanToboroz
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanToboroz
National Taiwan University Cancer CenterTaipeiTajvanToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter PavilionChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer InstituteDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas M. D. Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
The Regents of the University of California - Irvine, CA CampusIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic FloridaJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Moores Cancer CenterLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research Institute, LLCNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University - Cancer CenterNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cancer Research Institution - Florida Cancer SpecialistOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic Hospital - ArizonaPhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic Hospital - Rochester, MNRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of California Davis Comprehensive Cancer CenterSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
Fred Hutchinson Cancer CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford University Medical CenterStanfordEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Georgetown University Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.