NCT06706518Befejeződött
Systematic Workflow for Pentaspline Pulsed-field Ablation Optimization
Systematic Workflow for Pentaspline Pulsed-field Ablation Optimization: Real-world Performance of the 12 cOmmandments (12-O) Strategy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
While radiofrequency and cryoballoon ablation have shown high rates of pulmonary vein reconnection in patients undergoing repeat electrophysiological evaluation for AF recurrence, early evaluations demonstrated a remarkably high rate of durable PVI with pentaspline pulsed field ablation (P-PFA). These observations suggested that PFA could mitigate the historical limitations of thermal ablation related to late PV reconnection and positioned the technology as a potentially robust solution for long-term lesion durability. However, real-world experience including data from large volume centers beyond initial learning curve, has revealed a non-negligible incidence of reconnections, comparable to those historically observed with thermal ablation and persisting even in the most contemporary datasets. These findings highlight the need to optimize procedural strategies to maximize lesion durability while maintaining procedural efficiency. Although fluoroscopic guidance remains standard practice in many centers, the adoption of intracardiac echocardiography (ICE) and electroanatomic mapping (EAM) to support device navigation is increasing, with the potential to improve lesion quality at the expense of greater complexity and resource utilization.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 118 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2023. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 4.
- Fő szponzor
- Daniel Rodríguez Muñoz
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06706518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 118
- 2023. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior PVI or left atrial linear ablation
Más betegség
- congenital heart disease
Egyéb
- severe frailty or life expectancy <1 year
- unwillingness or inability to provide informed consent
- ablation at sites beyond PVI
- contraindication or intolerance to heparin
- presence of left atrial thrombus
- pregnancy, ongoing or planned in the following 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >18 years old, with a diagnosis of paroxysmal or persistent AF and a clinical indication to undergo PVI were included
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.