NCT06706687Toboroz
A Study of the Behavioral Variant of Frontotemporal Dementia and Bipolar Disorder: a Neuroimaging and Epigenetics Integrated Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate the selective epigenetic modifications and their effect on brain's morphology and functionality in the frontotemporal dementia behavioral variant and bipolar disorder. The open-label, multicentric, interventional case-control study involves the analysis of 3 separate cohorts of patients, partly selected over the course of the past 10 years. More specifically, 80 behavioral variant Frontotemporal Dementia (bvFTD) patients (40, of whom 20 carry G4C2 expansion in the C9orf72 gene, are already available, while 40 will be prospectively recruited), 80 Bipolar Disorder (BD) patients (40, including 20 with early onset and 20 with late onset, are already available, while 40 will be prospectively recruited) and 50 healthy control (HC) subjects (20 of whom are already available from other previously approved studies), will be enrolled in this study. For each participant a blood sample will be collected, processed, and studied in order analyze the expression of miRNA. Every participant will also undergo Nuclear Magnetic Resonance Imaging (NMR), Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS), and Positron Emission Tomography (PET) and, lastly, a battery of behavioral scales to explore different cognitive domains will be administered to all participants by a team of psychologists and physicians. The overall estimated duration of the study is 36 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 22.
- Kezdés
- 2021. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Betegségek
- Frontotemporális demencia, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06706687
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 210
- 2021. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of Alzheimer's disease
- Comorbidities interfering with the studied condition (e.g. other neurological diseases or history of substance or alcohol abuse)
- Diseases with an inflammatory component (e.g. autoimmune diseases, tumors)
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- byFTD group: patients of either sex; 18 years of age or older; diagnosis of behavioral variant Frontotemporal Dementia according to current diagnostic criteria; presence of a signed informed consent.
- BD group: patients of either sex; 18 years of age or older; diagnosis of bipolar disorder according to DSM-V criteria; presence of a signed informed consent.
- HC group: patients of either sex; 18 years of age or older; subjects who have gone through the same diagnostic process as patients under suspicion of a central nervous system and/or psychiatric disorder, resulting in the absence of cognitive deficits and mood disorders; presence of a signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.