NCT06706986Csak meghívásos
A Global Registry On Second gEneration and Long-acting inTegrase inhibiTor fAilures
ROSETTA- A Global Registry On Second gEneration and Long-acting inTegrase inhibiTor fAilures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Integrase strand transfer inhibitors (INSTI) inhibit HIV replication by preventing the integration of viral HIV DNA into the host's genome. INSTIs are used as part of combination antiretroviral therapy (cART) regimens for both treatment-naive and treatment experienced patients. In clinical practice, virological failure to second generation INSTIs is rare and often without selection of known resistance mutations. Considering the use of INSTIs in first line regimens in high income countries and the increasing roll-out in lower and middle income countries, a better understanding of relevant resistance development and clinical failure is urgently needed. The ROSETTA registry aims at systematically collecting otherwise scattered information on individual cases failing second generation integrase inhibitors, with the goal to inform policy and future use of INSTIs in the treatment of people living with HIV. Attending physicians of individuals who are experiencing virological failure on a second generation integrase inhibitor-containing regimen are invited to contribute data to the registry.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 22.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 1.
- Fő szponzor
- UMC Utrecht
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06706986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Documented treatment interruption for at least 2 weeks prior to viral load testing.
Egyéb
- Submitted fasta file not passing quality control and unavailability of a stored sample to repeat sequence analysis
- Missing Mandatory data
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed HIV-1 infection
- Using cART (any regimen) for at least the last 6 months
- Experiencing virological failure* on a second generation INSTI-containing regimen (including monotherapy and dual-therapy regimens)
- Data on current regimen and previous INSTI exposure available (start/stop dates and dosing mandatory)
- Integrase genotypic data available (performed locally) or a plasma/DBS (or CSF if available) sample(s) drawn at time of failure available to perform genotypic testing centrally * Virological failure is defined as at least 2 consecutive viral loads (VL) above 50 copies/mL in plasma or 1 VL above 200 copies/mL in plasma. We will also include patients who have a VL of >50 copies/mL in CSF, independent of the VL in plasma.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Utrecht | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.