Belépés

NCT06707233Toboroz2. fázis

Y-90 SIRT for Unresectable HCC Larger Than 7cm

Y-90 Selective Internal Radiation Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma Larger Than 7cm: a Prospective, Single Arm Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of SIRT in patients with HCC greater than 7 cm. After enrollment, patients received yttrium-90 selective internal radiation therapy. The primary endpoint of the study is objective reponse rate (ORR) as assessed by mRECIST. Secondary endpoints were: objective response rate (ORR) as assessed by RECIST 1.1, disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), time to response (TTR), duration of response (DOR), overall survival (OS), and safety (incidence and severity of adverse events).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
33 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 24.
Kezdés
2024. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 30.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
NCT-szám
NCT06707233

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 33
  • 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Decompensated liver function, including: ascites, bleeding from gastroesophageal varices, and hepatic encephalopathy
  • Organ (heart and kidneys) dysfunction
  • History of other malignancies
  • Uncontrollable infection
  • History of organ or cells transplantation
  • History of HIV

Egyéb

  • Macrovascular invasion or extrahepatic metastasis
  • Pregnant or lactating patients

Kiket keres a vizsgálat

  • Pathologically confirmed or clinically diagnosed HCC
  • Unresectable HCC as assessed by a team of surgeons
  • The largest tumor size \> 7 cm
  • Tumor recurrence after curative treatment (hepatectomy or ablation) is eligible for enrollment
  • At least one measurable intrahepatic target lesion
  • Appropriate for SIRT treatment after evaluation (including SPECT/CT evaluation after arterial perfusion with 99Tc-MAA)
  • Child-Pugh score ≤ 7
  • ECOG PS ≤ 1
  • Adequate organ and hematologic function with platelet count ≥75×10\^9/L, leukocyte \>3.0×10\^9/L, Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, haemoglobin ≥85 g/L, ALT and AST≤5×ULN, creatinine≤1.5×ULN, and prolongation of prothrombin time ≤4 seconds
  • life expectancy of at least 6 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		GuangzhouKínaToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.